FDA咨询委员会一致建议批准Epidioex4月19日，一种旨在治疗患病儿童的药物严重的癫痫病。
如果最终获得批准，该药物将是第一个在美国获得联邦制裁的大麻衍生药物。一致的建议似乎是不可避免的GW Pharmaceuticals最近，FDA员工对Epidiolex的评论获得了良好的评论。
总部位于大麻的癫痫药将在6月获得FDA投票
6月，FDA将投票是否批准该药物是一种草莓味的口服溶液，这是有意义的，因为它主要是针对Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的儿童进行的。该药物含有大麻二酚，这是基于大麻的元素，但含有不到四氢大麻酚的0.1％，这是导致大麻使用者“殿下”的原因。
GW Pharmaceuticals首席执行官Justin Gover说：“显然，我们对支持Epidiolex的批准的一致建议感到非常满意。”报告。 “这是批准过程中非常重要的里程碑。”
什么是epidiolex？
对于有上述癫痫类型的孩子的家庭来说，迫在眉睫的批准应成为好消息。 Dravet综合征的标志Myoclonus- 型癫痫发作等，而Lennox-Gastaut综合征则以多种癫痫发作和智力障碍为特征。
FDA员工最近发布的背景材料中的FDA工作人员说，大多数患有这些疾病的患者即使接受治疗也无法控制每日癫痫发作，使他们的发育障碍，严重伤害甚至过早死亡的风险很高。
患有癫痫病的美国人中有三分之一没有发现可以有效管理癫痫发作的疗法根据到癫痫基金会。
如果获得批准，FDA将将Epidiolex的处方限制在癫痫患者中，尽管医生可能可以将其开处方为“标签之外”以供其他用途。
FDA可以自由反对外部顾问的建议，但通常会遵循它。分析师表示，如果获得批准，该药物也可以为其他基于大麻的药物铺平道路。
一些参加Epidiolex试验的患者的父母说，由于药物治疗，孩子的生活发生了变化。
萨姆·沃格斯坦（Sam Vogelstein）在公开听证会上说：“我癫痫发作已有10年了。”他是第一个尝试Epidiolex的癫痫患者，他开始服用五年前。 “我的父母告诉我，有时候我每天有100次癫痫发作。我已经没有癫痫发作了两年多了。这改变了我的生活。”
