美国食品药品监督管理局首次批准了一种基于大麻的药物,为进一步的研究为一种成分提供了进步,尽管在医疗和娱乐目的方面提高了合法化,但在联邦法律中仍然是非法的。
该药物称为Epidiolex,从FDA咨询委员会在四月。批准对该药物的支持者来说是个好消息,该药物被用来治疗患有严重形式的癫痫病和癫痫发作的儿童。
这是您需要了解的有关Epidiolex的知识
FDA得到正式认可的为两种形式的癫痫综合征治疗2岁以上的患者的子女处方。第一个是Dravet综合征,这是一种罕见的遗传功能障碍,始于儿童的第一年,第二个是Lennox-Gastaut综合征,这是一种癫痫的一种形式,会导致多种类型的癫痫发作,通常从3到5年开始。
草莓味的糖浆是一种纯化的大麻二酚或CBD的形式,是大麻植物中发现的80多种化学物质之一。但是,与四氢大麻酚或四氢大麻酚不同,它并不能给那些高高的人。
目前尚不清楚CBD如何减少人们癫痫发作的实例,但这是GW Pharmaceuticals进行的研究的结果。这位英国制药者研究了500多名患有难以治疗的癫痫发作的患者的Epidiolex的作用,结果呈阳性。
根据FDA,与用于癫痫治疗的较旧药物相结合时,Epidiolex减少了癫痫发作的病例。
Epidiolex的有效性迫使父母患有孩子癫痫搬到大麻合法化的州。在FDA的批准下,这将不再是必需的,尽管人们担心这会导致其他大麻产品的限制。
基于大麻的药物的未来
FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在一份声明中说,Epidiolex的批准是“重要的医疗进步”。
Gottlieb补充说:“由于支持这一批准的足够且控制良好的临床研究,开处方者可以对药物的均匀强度和一致的递送信心。”
但是,Gottlieb指出,Epidiolex的批准并不意味着玛丽它的所有组件也已获得批准。仅批准一种特定的CBD药物,仅用于特定用途。
同时,FDA已经打开想要获得基于大麻的药物的其他药物开发人员的道路。这应该意味着在不久的将来,来自大麻的更多药物应通过FDA批准过程。