在全球药物医疗保健生产的几种产品与细菌感染的致命爆发有关之后,近几个月来,使用受污染的眼保健产品的潜在危险变得越来越明显。
FDA报告对全球药物医疗保健的影响
根据这个故事福克斯业务,这导致联邦检查员对公司在印度的工厂进行了调查,在该设施中,Ezricare和Delsam Pharma人造泪水制造了产品。
该报告的结果是,该公司未能遵守适当的安全协议,这造成了巨大伤害,因为16个州的近70人受到了影响。具体来说,不幸的是,三人死亡,八人遭受了视力丧失,有四人不得不将眼球移走。
今年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份关于严重公共卫生问题的报告 - 致命的细菌暴发与全球Pharma Healthcare,Ezricare和Delsam Pharma Pharma人造泪水生产的两种眼滴之间的可能联系。
未能遵守无菌方案和设备的清洁和维护不良
该报告详细介绍了在印度工厂产生眼睛下降的制造和灭菌做法方面的一系列失败。它引起了一些关于发现的发现,例如无法遵守基本的无菌方案,缺乏清晰的书面程序以及设备的清洁和维护不佳。
这些失败为潜在的致命细菌增长的理想条件,导致对两种产品的最初召回,并对州和联邦卫生官员对爆发的多州进行了多州的调查。
截至今年3月14日,爆发现已感染了16个州的69人,68人根据CNN。三名患者死亡,另外8例患有视力丧失,在4例病例中,患者不得不手术去除眼球。
女人的故事:Delsam Pharma人造眼软膏爆发的悲惨后果
被确定为爆发原因的细菌的主要菌株是稀有且耐药的铜绿假单胞菌,这与在开放式Ezricare瓶中发现的菌株相同。实验室测试还表明,根据该召回的Delsam Pharma人造眼软膏被细菌污染了FDA。
这种病毒爆发对患者及其家人的影响是悲剧性的。这是一个关注的水平,那就是一位不得不将目光视而不见的妇女对全球药物医疗保健提起诉讼。
另请阅读:专家说,埃隆·马斯克(Elon Musk)的减肥药有缺点
需要强大的监管标准以确保健康产品的质量安全
正如这一可怕的事件所表明的那样,对于健康和药品而言,要受到严格而详细的生产和调节标准至关重要。如果没有任何清洁,安全性和功效的国际标准,则可以期待更多这样的爆发。
这是一个明显的提醒,消费者的安全必须始终是医疗保健公司的首要关注点。那些不接受适当护理的人可以对造成的任何损害负责。
相关文章:Ashwagandha在Tiktok上的趋势,一些用户警告说危险副作用
