糖尿病設備製造商收到 FDA 警告信，DexCom 股價下跌

DexCom 的股票（血糖監測設備製造商稱，其已收到聯邦監管機構關於其兩家製造工廠狀況的警告信，週一股價下跌 6%。

該公司表示，這封信來自指出 DexCom 對 FDA 483 表格的“回應存在缺陷”，該表格概述了調查人員的觀察結果。

該公司指出，FDA 去年對其加利福尼亞州聖地亞哥和亞利桑那州梅薩的工廠進行了檢查，發現“製造工藝和質量管理體系存在不合格情況”。

DexCom 解釋說，它“已經向 483 表格提交了幾份回复，並且正在準備對警告信的書面回复”。它補充說，它計劃“繼續採取某些糾正和糾正措施”，但不能保證 FDA 在監管機構設定的最後期限前對反應感到滿意。

該公司指出，其運營並未受到影響，並且認為警告信不會產生重大影響。

另外，DexCom 宣布已任命 Renée Galá 為其董事會成員。 Galá 現任 Jazz Pharmaceuticals 總裁兼首席運營官 (）。

DexCom 股價在過去一年下跌了約 45%。

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