關鍵要點
- 食品藥品監督管理局表示,Ozempic和Wegovy的活躍成分不再供不應求,Hims&Hers的健康股票震驚。
- 該公司在FDA規則下製作了重量減肥藥物的複合版本,該規則適用於很難獲得原件。
- FDA表示,將在90天內對目前大量生產的複合藥物的公司採取行動。
Hims&Hers健康的股份()星期五在說缺乏伊利禮來(Eli Lilly)的活性成分()Wegovy和Novo Nordisk()Ozempic已解決。
自2022年以來,已被認為是減肥和2型糖尿病的流行治療選擇,並且已經成為流行的治療選擇。
這可能會影響Hims&她的她,這使得通過將專利版本中的關鍵成分與其他藥物相結合。這是合法的,這要歸功於FDA規則稱為503B,該規則允許公司當很難獲得原始藥物時,複合藥物。
FDA表示,它不打算在90天或5月22日之前對503B藥物複合者採取行動,以避免對患者治療的不必要破壞。”
他和她的安德魯·達德姆(Andrew Dudum)週五在X上的一篇文章中表示,該公司“將繼續提供法律允許的個性化治療方法”,並補充說,該公司“密切監視潛在的未來短缺” 。
這是在FDA在10月說的Eli Lilly減肥治療Mounjaro和(使用活性成分Tirzepatide,而不是Semaglutide)是在其供應量短的藥物清單上。
在周五下午,Hims的股票下跌了23%以上,在該公司宣布計劃推出後,本週早些時在明年。週五,伊利禮來公司和諾德諾諾股票的股票分別增長了不到1%和超過5%。