Piotr Swat / sopa圖像 / lightrocket通過蓋蒂圖像
關鍵要點
- 一些關於薩氏治療藥物的肌肉營養不良藥物leverdys的研究已被歐洲監管因子停止,患者服用其死亡。
- 生物製藥公司3月18日報告的患者死亡是來自急性肝衰竭,這是治療的潛在副作用。
- 三月宣布後,Sarepta Therapeutics的股票跌落,週五早上又下跌了6%。
Sarepta Therapeutics的股份()週五早上,歐洲監管機構在上個月患者去世後對生物製藥公司的肌肉營養不良藥物(Elevidys)進行了一些測試,因此在周五早上將6%的人滑到6%。
Sarepta說參考會員國“要求獨立數據監測委員會(DMC)開會以審查不良事件。”它補充說,儘管該信息是最終確定的,但“在某些對甲級化的臨床研究中的招募和劑量暫時停止了”。
公司3月18日,患有Duchenne肌肉營養不良的患者因急性肝衰竭(ALF)死亡。 Sarepta當時指出,“急性肝損傷是levidys的已知副作用”和其他類似的基因療法,儘管這是任何人服用該藥物的第一次死亡。
3次臨床試驗停止
三項臨床研究受到停止的影響。該公司解釋說,對已經入學的參與者的監視和數據收集仍在繼續,並且“預計不會對這些研究的時間表產生重大影響”。
Sarepta Pharmaceuticals股票在3月18日宣布之後下跌,現在在七年多以來的交易水平最低。
TradingView
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