專利懸崖：它的含義，如何工作

什麼是專利懸崖？

專利懸崖是一種口語，表示收入的潛在急劇下降專利公司的一個或多個領先產品的到期。專利懸崖是當一家或多種成熟產品不受歡迎時，公司的收入可能“脫離懸崖”，因為這些產品可以由競爭對手以便宜得多的價格複製和出售。

儘管它適用於任何行業，但近年來，“專利懸崖”一詞幾乎完全與製藥行業。

了解專利懸崖

目前，美國一項新專利的期限是從美國提交專利申請之日起20年。但是，許多其他因素可能會影響專利的實際持續時間。

專利懸崖是當公司看到關鍵產品的專利到期時可能會產生的相關收入下降。當發生這種情況時，競爭對手可以更便宜，輕鬆地將產品替代品帶到市場上，從而從原始產品中佔有市場份額。開發藥物是一個昂貴且耗時的過程，很大研發（研發）費用。

獲得藥物批准也是一個昂貴且漫長的過程，需要進行各種臨床試驗，以證明該藥物是安全的。近年來，由於生物技術和基因組學的進步，成本有所下降。此外，對於每種進入市場的藥物，許多藥物永遠不會從實驗室中脫出或最終沒有被批准食品藥物管理局（FDA）。

該藥物的排他性使製藥公司可以從失敗的藥物中恢復損失。對於一種品牌藥物來說，利潤率似乎令人印象深刻，但是鑑於它補貼了研究成本和失敗的藥物，這並不那麼令人印象深刻。一旦排他性結束，仿製藥公司就可以生產相同的藥物，並以不同的品牌名稱出售。對於消費者和藥房而言，仿製藥的成本大大降低。對於雙方，通用藥物的成本可能比名稱品牌低80％至85％。

世界上最大的製藥公司，例如輝瑞公司（PFE）和glaxosmithkline（gsk），因此將因這種專利到期而損失數十億美元的收入和利潤大片藥分別為膽固醇藥物lipitor和哮喘藥物遞觀。

專利懸崖和仿製藥的競爭

許多公司通過製造建立了有利可圖的業務通用的替代品藥物的替代品，可以以品牌藥物價格的一小部分出售。“專利懸崖”威脅隨著公司努力取代專利正在與其他有可能變得大的藥物到期的公司，刺激了製藥行業的鞏固越來越多賣家。

通用藥物製造商沒有重要的研究部門可以補貼。相反，他們只需要復制用於製造藥物的化合物即可。由於FDA法規，這些化合物公開。由於研究和開發費用較低，並且批准的負擔顯著降低，儘管價格明顯降低，仿製藥的利潤率卻更高。