如果該機構遵循其中一個小組的建議，該機構在最近對此事的建議中，可以在未來幾週內獲得稱為Contrave的減肥藥物。
據新聞報導，週二，FDA小組以13票對7票投票，推薦該藥物批准。 FDA經常遵循其小組的建議，併計劃在1月31日之前對Contrave做出最終決定。
投票是在政府拒絕批准另外兩種減肥藥物後不久進行的：由Arena Pharmaceuticals Inc.生產的Lorcaserin和Vivus Inc.上個月製造的Qnexa，上個月，Abbott Laboratories撤回了減肥藥物子午線研究後，美國市場將其與心髒病發作和中風的風險增加聯繫起來。
專家對新藥的潛在副作用表示關注，這可能會對患者的健康造成危害。哈佛醫學院醫學助理教授彼得·科恩（Pieter Cohen）博士說，例如，研究將藥物與癲癇發作聯繫在一起。
科恩說，製藥公司似乎只是“重新包裝”舊藥，以期為那些超重的人產生新的解決方案，這一事實也引起了人們的關注。 Contrave由兩種藥物組成 - 一種抗抑鬱藥和一種可以治療成癮的藥物 - 單獨顯示會導致輕微的體重減輕作為副作用。
我們與Cohen談了Chrave的安全性，以及這種藥物是否真的是解決肥胖流行病的方法。
問：您是否驚訝於本週推薦Contrave的FDA面板？
一個：不幸的是，我不能說我感到驚訝。 “失望”可能是一個更準確的描述。
問：你為什麼失望？
一個：我認為，小組建議建議批准Contrave對人來說是邁出的一大步 - 等待有效治療肥胖治療的患者，我們當然缺乏。
問：對藥物的安全有疑問嗎？
一個：甚至在考慮藥物的安全性之前，有趣的是看它是否有益。
Contrave的問題是，我們首先談論了很少的減肥- 在臨床試驗中，超過4％。因此，如果您是225磅，那麼如果您花了整整一年的時間，我們正在談論減少10磅。如果您經過一年的矛盾後停下來，您很可能會立即增加體重。
因此，如果您想長時間保持10磅的重量，那麼您必須將藥物送給您餘生。而且我們沒有關於其長期健康影響的任何安全數據。
我們（我們）不知道服用這種藥丸是否會帶來任何健康益處，是否會減輕這種適度的體重。
問：這種藥物實際上是由兩種不同的藥物製成的。這對它的副作用意味著什麼？
一個：因此，安非他酮已被廣泛用於治療沮喪…眾所周知會引起癲癇發作。
在藥品[公司]中支持研究，這些研究被用作證據表明這種藥物是有效的，接受癲癇發作的患者比接受安慰劑的患者更多。
這是非常了不起的，因為製造商謹慎地排除了患有已知癲癇發作障礙的任何人。
因此，如果您只是想像，當使用臨床試驗中，當患者未仔細篩查或仔細篩查患者時，我們將看到更嚴重的副作用，包括癲癇發作，如果要廣泛開處方。
問：對心臟的副作用也有擔憂嗎？
一個：當然，看到反對試驗中的患者有所增加血壓並增加脈衝。
這可能是一個標記，它可能會在道路上產生更嚴重的心臟副作用。
具體而言，據報導，安非他酮是兩種藥物之一，已導致心髒病發作。
無論這是因果關係，安非他酮實際上引起了心髒病發作，還是只是巧合。多年來，我們不會擁有有關該數據的數據，直到另一項更大的研究完成為止。
問：但是小組還投票支持更多研究，以調查該藥物是否確實賦予心臟風險。
一個：是的，但是那把我們留在哪裡？這使我們處於一種情況下，如果它得到了FDA的批准，並且正如製藥公司所期望的那樣，我們將擁有成千上萬的人，也許有數百萬的人在我們知道它是否實際上會引起更多的心髒病發作[和]中風。
問：您認為批准這種藥物還為時過早嗎？
一個：我認為花很多時間甚至更多地研究Contrave就是浪費我們的資源。肥胖領域的需求是治療肥胖症的真正創新方法。成千上萬的人已經服用了這兩種與Contrave結合在一起的藥物，並且會導致體重減輕。這不是我們需要的遊戲改變者。在肥胖領域，就醫療治療而言，我們將需要開發完全創新的產品。
重新包裝這些已經可用的藥物……基於它們的副作用是我腦海中的一個可怕決定。
[如果批准該藥物，FDA將是]發出一個信號，表明您要做的就是達到非常適中的標準並重新包裝舊藥物……供批准。
FDA應將信號發送給製藥公司，除非您使用真正的創新產品，除非您證明了創新產品的安全性，否則它將不會獲得批准。
因此，我認為這將是一個巨大的倒退，因為製藥公司將轉向其他知名的減肥潛力，並試圖重新包裝它們的其他知名藥物。
如果FDA確實決定批准Contrave，這是故事中最不幸的部分。
傳遞： 專家說，FDA可能會批准減肥藥物的逆向，但這不是治療肥胖症的好方法。
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