
FDA週五批准了一種可以防止在未受保護的性交或其他避孕失敗後預防懷孕的新藥。
該藥物,乙酸烏里普斯塔爾(以其品牌名稱Ella出售),僅可通過處方和防止懷孕避孕失敗或不受保護的性交後的120小時(五天)在口服時。先前基於藥物左甲蟲(計劃B)的緊急避孕措施在交往後的72小時內被標記為使用。
根據食品藥品監督管理局(FDA)的數據,研究人員在兩階段研究中,研究人員表明,Ella顯著降低了使用未受保護後使用的婦女的妊娠風險。 (第3階段的研究檢查了藥物或設備的有效性,是尋求FDA批准之前的最後一步。)
該藥物可能通過防止卵巢內含卵卵泡的破裂來抑製或延遲排卵 - 卵細胞是必需的從橢圓形釋放Y - 在排卵之前服用時。
該藥物不打算常規用作避孕根據巴黎製造商Laboratoire HRA Pharma的說法,自2009年5月以來一直在歐洲上市,名稱為Ellaone。
批評者說,在事實後長達72小時尋求緊急避孕的婦女應給予左甲蟲而不是新藥,因為左甲蟲更便宜,並且在這段時間內同樣有效。根據吉爾達·皮亞吉奧(Gilda Piaggio)的說法,在那段時間內服用新藥,而不是現有的替代品,婦女將被“不明智地”服用。
在臨床試驗期間,新藥最常觀察到的副作用包括:頭痛,噁心,腹痛,疼痛或月經期間,疲勞和頭暈。它們類似於左甲蟲緊急避孕。
該藥物由總部位於巴黎的Laboratoire HRA Pharma製造,並將由新澤西州莫里斯敦的Watson Pharma Inc.在美國分發
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