食品和藥物管理局（FDA）在20多年來首次綠化了一種新型的止痛藥。更重要的是，新的止痛藥不像目前市場上許多止痛藥那樣包括阿片類藥物。
FDA宣布星期四（1月30日），它批准了新的名為Suzetrigine的新的處方止痛藥，該類別以Journavx品牌出售。
“今天的批准是美國8000萬人的歷史里程碑，他們每年被處方為中度至重度急性疼痛的藥物。”Reshma Kewalramani博士，首席執行官兼總裁頂點藥物該藥物的製造商在陳述。
據聲明稱，日記可以治療中度至嚴重的急性疼痛，這意味著由身體創傷或手術等事物引起的短期疼痛。醫生經常用止痛藥或鎮痛藥治療這種類型的疼痛，可能含有阿片類藥物。
阿片類藥物是一類藥物，通過激活大腦和身體中的特定受體以及通過阻止疼痛信號來起作用。儘管他們可能會提供有效的疼痛管理，但他們也可以引起“高”或欣快的感覺。這些作用可以加強服用藥物的行為，從而使它們非常上癮。美國國家藥物濫用研究所（NIDA）。
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阿片類藥物成癮或阿片類藥物使用障礙是美國的公共衛生危機根據法律規定的藥物和非法藥物（例如海洛因），在2022年，有76％的藥物過量死亡涉及阿片類藥物，均為82,000人疾病控制與預防中心（CDC）。 NIDA稱，絕大多數阿片類藥物過量死亡涉及非法生產的芬太尼。
新批准的藥物Suzetrigine不會像阿片類藥物那樣產生高的。取而代之的是，期刊會阻止外周疼痛神經元或傷害感受器中的疼痛信號。根據Vertex Pharmaceuticals的說法，這些神經元位於周圍神經系統中，這意味著它們不是大腦，因此它們可以緩解疼痛而不承受阿片類藥物的上癮潛力。
根據FDA的聲明，研究人員在涉及874名參與者的試驗中測試了Journavx。研究人員進行了兩項隨機的雙盲試驗，這意味著該藥物是隨機分配給某些患者的，而其他患者則得到了，醫生和患者都不知道誰使用了真正的藥物。如果需要，參與者還可以使用布洛芬 - 一種非阿片類藥物。 (布洛芬與酶混亂的作品參與產生疼痛信號和炎症。）
根據FDA聲明，試驗發現，服用Journavx的患者的疼痛減輕要比安慰劑的疼痛降低得多。 Journavx已被批准僅治療成年人，而Vertex Pharmaceuticals指出，目前尚不清楚該藥物對兒童是否安全有效。
常見的期刊副作用包括瘙癢，皮疹，肌肉痙攣和增加的水平肌酸磷酸激酶，一種通常與壓力或損傷相關的酶，某些藥物可能會濃縮。
根據Vertex Pharmaceuticals的說法，Journavx也可能暫時阻礙女性的生育能力，從而減少在治療期間懷孕的機會。該公司建議，對此有擔憂的患者應該在服用藥物之前與醫生交談。
“今天的批准是急性疼痛管理中的重要公共衛生里程碑，”Jacqueline Corrigan-Curay博士FDA藥物評估與研究中心代理主任在聲明中說。 “急性疼痛的新的非阿片類鎮痛治療類別為減輕與使用阿片類藥物治療疼痛相關的某些風險提供了機會，並為患者提供另一種治療選擇。”
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