美國食品藥物管理局大樓的外觀。圖片來源：grandbrothers／Shutterstock.com
輝瑞/BioNTech COVID-19疫苗已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的全面批准。此次注射是根據以下規定進行的多次注射中的第一個。該批准將允許學校、大學、政府部門和企業堅持要求學生和工作人員接種疫苗。
「在我們繼續對抗 COVID-19 大流行的過程中，FDA 批准這款疫苗是一個里程碑。雖然這款疫苗和其他疫苗均符合 FDA 嚴格、科學的緊急使用授權標準，但作為 FDA 批准的首個 COVID-19 疫苗，大眾可以非常有信心該疫苗符合安全性、有效性和生產品質的高標準FDA 要求產品獲得批准，」FDA 代理專員Janet Woodcock 博士在一份聲明中說道。陳述。
「雖然數百萬人已經安全地接種了 COVID-19 疫苗，但我們認識到，對於某些人來說， FDA 對疫苗的批准現在可能會增強他們接種疫苗的信心。今天的里程碑使我們距離改變美國這場流行病的進程又近了一步”
該疫苗已被批准用於 16 歲及以上的任何人，現在將以 Comirnaty（發音為 koe-mir'-na-tee）進行銷售。根據先前的緊急使用授權，該設備仍可供 12 至 15 歲的個人使用。
「我們的科學和醫學專家對這種疫苗進行了極其徹底和深思熟慮的評估。我們評估了數十萬頁的科學數據和信息，對Comirnaty 的安全性和有效性進行了自己的分析，並對生產過程進行了詳細評估，包括對生產設施的檢查，」FDA 主任Peter Marks 博士補充道。 「我們沒有忘記，新冠肺炎 (COVID-19) 公共衛生危機在美國仍在持續，公眾正在依賴安全有效的疫苗。公眾和醫學界可以相信，雖然我們迅速批准了這種疫苗，但它完全符合我們美國現有的疫苗高標準。
自從疫苗獲得緊急使用授權以來超過2.04億劑疫苗已在美國接種。
