艾米·科克梅爾／Shutterstock
美國食品藥物管理局 (FDA) 週四宣布，該部門剛剛批准了 EpiPen 和 EpiPen Jr 的仿製藥。
「今天批准美國最廣泛使用的腎上腺素自動注射器的第一個仿製藥版本是我們長期承諾的一部分，一旦專利和其他排他性不再阻礙批准，我們將推動獲得更低成本、安全和有效的仿製藥替代品。陳述。
另一種腎上腺素自動注射器將由美國梯瓦製藥公司生產，有兩種規格：0.3 毫克和 0.15 毫克。
對於每 50 名面臨感染風險的美國人來說，這可能是個好消息過敏反應，一種嚴重的過敏反應，可能引發腫脹、噁心、頭暈，在某些情況下甚至死亡等症狀。目前市面上的產品價格昂貴，而且很容易受到影響藥品短缺。
戈特利布補充說：“這項批准意味著需要持續獲得救生腎上腺素的嚴重過敏患者應該有一個成本較低的選擇，以及另一種批准的產品，以幫助防止潛在的藥物短缺。”
梯瓦尚未公佈有關價格和上市日期的更多信息，但它有望成為一種更便宜的仿製藥替代品。
EpiPens 的大部分問題都歸咎於一家名為 Mylan 的製藥公司。 EpiPen（一種自動注射裝置，可管理一定劑量的腎上腺素激素）的原型是由東北大學工程師謝爾頓·卡普蘭 (Sheldon Kaplan) 在 20 世紀 70 年代發明的。 FDA 於 1987 年批准了當時稱為 EpiPen 的產品，Mylan 於 2007 年購買了該產品的權利。
從那時起，該公司努力（而且常常不擇手段）維持市場上的虛擬壟斷地位，扼殺了潛在的競爭對手包括梯瓦製藥。這對消費者造成了損害，他們看到這款救生設備的價格從2007 年的57 美元飆升至2016 年的600 美元。通用選項——它仍然在市場上銷售。
更重要的是，EpiPens 一直處於持續短缺的中心（這將影響2018-2019學年）由於高需求和製造延遲，以及有缺陷的設備的報告導致住院和死亡。對此，消費者有開始轉身離開而是選擇更便宜的替代品，例如 Adrenaclick，其售價略高於 100 美元。
雖然像 Gottlieb 所說的仿製藥-器械組合產品的開發是“具有挑戰性的”，但它應該為消費者提供更多選擇 - 並有望防止更多故事發生就像多琳魯道夫的，上個月病毒式傳播。
