聯邦當局週五批准了輝瑞（Pfizer）的Xalkori（Crizotinib）擴大使用，以治療患有晚期非小細胞肺癌的患者。
食品和藥物管理局說，將為1％的肺癌患者分配輝瑞藥物，或者其腫瘤具有ROS-1基因改變，這被認為會導致異常細胞。
Xalkori是該疾病的第一個也是唯一的FDA批准療法。目前正在開發伴侶診斷測試，以幫助鑑定ROS-1突變肺癌的患者。
Xalkori於2011年首次授權，據說有效地減少了ROS-1突變的肺癌患者的腫瘤大小。 2014年的臨床試驗揭示該藥物的成功率為72％，減少了50名患者中36例腫瘤的大小。
FDA的理查德·帕茲德（Richard Pazdur）博士說，肺癌很難治療，部分原因是患者的突變不同。有些突變很少見。
“擴大的Xalkori使用將為患有罕見且難以治療的ROS-1基因突變的患者提供寶貴的治療選擇，”說Pazdur。
馬薩諸塞州綜合醫院的愛麗絲·肖博士說，Xalkori的批准代表了生物標誌物驅動的癌症護理方面又一重要的一步。
同時，輝瑞發言人說Xalkori的價格表是每月14,336美元。這是在製造商給保險公司和其他付款人的任何回扣或折扣之前。
歐洲藥品局還正在研究將治療量擴展到罕見肺癌突變患者的應用程序。
每年，全球大約有150萬例新的非小細胞肺癌。其中，有15,000個受ROS-1基因改變的影響。報告表明，這種突變通常是在非吸煙者的年輕患者中發現的。
在美國，肺癌是與癌症相關死亡的主要原因。根據國家癌症研究所的數據，2015年因肺癌而導致221,000例新診斷和158,040例死亡。
輝瑞警告在用Xalkori治療期間，不建議婦女母乳喂養嬰兒。這對孕婦也很危險。還建議患者在治療時避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁，因為它可能會增加血漿濃度的克唑替尼。
照片：艾丹·瓊斯（Aidan Jones）|Flickr
