食品藥品監督管理局（FDA）在周五通過批准第一種可以解決男性性器官痛苦曲率的藥物，在周五對受佩羅尼氏病影響的男性進行了祈禱。
理事機構批准使用小米作為受病情影響的男性的非手術治療。 Peyronie的表現為腫塊，導致勃起時至少30度測量的陰莖曲率。據說這種情況是由疤痕組織引起的，導致彎曲器官，在性交期間可能會很痛苦。 XiaFlex是一種從細菌中提取的酶，可以分解腫塊或斑塊，從而導致疼痛的畸形。
“今天的批准擴大了經歷佩羅尼氏病的男性的可用治療選擇，並使他們能夠與醫生協商，選擇最合適的治療方法，”骨骼，生殖和泌尿外科產品部的奧黛麗·加斯曼（Audrey Gassman）博士在FDA評估和研究中的骨骼，繁殖和泌尿外科產品部門的印刷機中的出版社中說。陳述。
FDA的批准是在臨床試驗的兩個階段進行的，涉及832名患有Peyronie病的男性。對受試者進行了四個小米週期，並在52週後進行了隨訪。該藥物顯著減少了患者的畸形和疼痛。
“針對Peyronie疾病的治療的小米，應由在治療男性泌尿科疾病治療方面經驗豐富的醫療保健專業人員。REMS（風險評估和緩解策略）要求參與衛生保健專業人員在計劃中認證，通過招募和完成Peyronie病房的培訓，以確保Xiaflex的培訓，以確保Xiaflex的治療能力。 FDA說：“僅供認證的醫療保健專業人員使用。 ”
根據報告到《紐約時報》，該藥物每次注射的價格為3,300美元。完整的治療需要在六週內進行八張照片，其中一個可能會花費約26,000美元的醫生費用。
FDA將陰莖疼痛，陰莖腫脹和陰莖血腫作為Xiaflex給藥中可能的副作用。
該藥物還用於治療成人杜普林的締約方，這種手部疾病會影響患者的手指和手指的運動，並由異常的膠原蛋白堆積引起。
輔助藥物與生物特異性技術合作製作了小米。
