瑞士製藥公司Roche宣布美國衛生監管機構已同意對其Tecentriq免疫療法治療的優先審查對膀胱癌進行治療。
該藥品公司在一份聲明中說，美國食品和藥物管理局已接受其生物藥物申請或BLA的應用，並同意優先審查治療方法。
Tecentriq
Tecentriq（Atezolizumab）去年5月被批准，作為對膀胱癌最常見的尿路上皮癌的患者的治療。這是30多年來對該狀況的第一種綠色處理。
1月9日，星期一，羅氏（Roche）透露了FDA最近的決定，該決定可能會加快Tecentriq的批准，以治療局部先進或轉移性尿路癌（MUC）的治療人士（MUC），這些人（MUC）在Cisplatin Chemothy中不符合Cisplatin化學療法的資格，並在此後進行了12個月後的疾病（一線）或疾病的疾病（或者是未經疾病），或者是未經疾病的疾病（一線），或者是未經培訓（一線）。 （佐劑）。 ”
根據加速審查，FDA將在六個月內做出決定，無論是否綠燈羅氏在這組患者中使用Tecentriq的申請。 FDA的新決定可以提高該公司擴大免疫療法治療的指示。
在Tecentriq的常見副作用中，食慾減少，疲勞，噁心，發燒，便秘和尿路感染。由於免疫介導的副作用，該處理還具有引起嚴重的副作用和感染的潛力。
膀胱癌
美國癌症協會估計，將被診斷出79,000多名美國人膀胱癌今年。在這些新診斷中，大約11％將處於高級階段。
基於診斷期間疾病階段的存活率
值得注意的是，在早期階段發現膀胱癌的生存率與在高級階段被診斷的患者之間存在巨大差異。
大約96％的被診斷出患有該疾病的階段的人至少將生活至少五年。在該疾病晚期階段被診斷的人中只有39％可以生存那麼長時間。男性患有膀胱癌的可能性是女性的三到四倍。
轉移性尿路上皮癌
尿路上皮癌約佔所有膀胱癌的90％，也可能存在於輸尿管，尿道和腎臟骨盆中。
“尿路上皮細胞還在尿路的其他部位（例如連接到輸尿管的腎臟的部分）（稱為腎骨盆），輸尿管和尿道，” ACS解釋了在其網站上。 “膀胱癌的患者有時在這些地方有其他腫瘤，因此需要檢查整個尿路是否有腫瘤。”
轉移性尿路上皮癌的治療選擇有限。該疾病是全球第九種最常見的癌症，已經超過三十年沒有看到重大進展。
2012年，有430,000例新病例。它每年造成145,000人全球死亡。在發達國家，這種疾病的普及程度是不太發達國家的三倍。
