來自馬薩諸塞州浮雕實驗室的研究人員成功地在6月10日在美國美國糖尿病協會的第77屆科學會議上介紹了他們II期研究的II期研究結果。
研究人員先前發現,適當的BCG治療可能導致與自身免疫性疾病的永久逆轉。在演講期間,首席研究員丹妮絲·福斯特曼(Denise Faustman)博士就BCG如何有效預防和治療1型糖尿病。
BCG疫苗如何針對1型糖尿病作用
浮士德博士說,BCG疫苗的有效性在於它如何鼓勵監管基因永久增加,從而阻止自身免疫反應。他們的發現表明,BCG疫苗的目標是錯誤地攻擊胰島素分泌胰島的流氓T細胞。當攻擊放鬆時,免疫系統會非常需要重新啟動為了使細胞正確運行和Treg,免疫系統“制動器”應該能夠阻止流氓細胞,將能夠再次正常運行並停止進一步的攻擊。
“疫苗實際上將您的基因重置以恢復正常性,”浮士德博士說。
BCG疫苗人類臨床試驗
福斯特曼(Faustman)博士的研究團隊是第一個確認使用BCG疫苗靶向引起自身免疫性疾病的異常細胞的積極結果的人。具體而言,具有高級的小鼠1型糖尿病使用該治療完全從疾病中恢復過來。
第一階段試驗的發現,該試驗於2012年結論,展示疫苗BCG可能能夠完全恢復人類基因的平衡以刺激1型糖尿病的緩解,但是疫苗的給藥僅在四個星期的時間內發生了兩次。需要更長的時間範圍來確定是否可以實現更永久的解決方案。
2015年,團隊跟進了5年的時間美國食品藥品監督管理局批准人類臨床試驗顯示,1型糖尿病患者的狀況有很大的改善。這是通過在四個星期內將BCG疫苗兩次注射1型糖尿病患者完成的。結果表明,該疫苗去除了有害的T細胞,甚至允許一些患者產生胰島素。
對於涉及150名患者的人類臨床試驗的第二階段,福斯特曼博士的團隊旨在確定在更長的時間內重複進行BCG疫苗接種是否會使逆轉永久性,即使對於更高級的病例也是如此。為了做到這一點,團隊正在嘗試找出BCG疫苗管理的適當劑量和時間表。