美國食品藥品監督管理局已在其延長的召回清單中增加了兩種含有瓦爾薩坦的血壓藥物。
Teva Valsartan血壓藥召回
11月27日,星期二,公共衛生機構宣布,Teva Pharmaceuticals自願召回其使用Mylan India的活性藥物API製造的瓦爾薩坦組合片的所有批次。
毒品正在召回由於可能被有機化學N-亞硝基二乙胺污染,更名為NDEA。根據國家衛生研究院的說法,NDEA是用過的作為汽油和潤滑劑添加劑。該化學物質被認為人致癌。
“氨氯地平/瓦爾薩坦組合片劑和氨氯地平/瓦爾薩坦/氫氯噻嗪聯合片劑用於治療高血壓,” Teva Pharmaceuticals說在聲明中。 “迄今為止,Teva尚未收到任何不良事件的報告,表明潛在的聯繫或與瓦爾薩坦的接觸。”
該公司補充說,它已通知其分銷商以停止所有人的分配召回毒品。客戶可以聯繫Teva Pharmaceuticals或FDA以獲取與健康有關的問題,也可以報告他們服用受影響藥物所遇到的不良影響。
最近的召回問題是在Mylan Pharmaceutical還自願召回美國15種含Valsartan的產品的幾天之後,由於NDEA可能污染了瓦爾薩坦產品。
2018年血壓藥物召回
FDA正在不斷更新其正在召回的Valsartan產品列表。聯邦機構開始召回血壓藥物回到七月當包括Teva Pharmaceuticals在內的三家公司在癌症問題上撤回了一些產品。隨著最近的召回,Teva有效地回顧了其市場上所有含瓦爾薩坦血壓藥物的所有含量。
儘管召回了召回,但FDA建議患者繼續服用血壓藥物,直到發現合適的替代品為止。停止高血壓藥物突然可能導致更嚴重的醫療問題。
聯邦機構有出版召回中未包括的所有血壓藥物的清單。最好與衛生專業人員諮詢,以找到可以治療相同疾病的合適藥物。