美國食品藥品監督管理局發現了含有召回的瓦爾薩坦藥物的幾種藥丸中發現了更多的“意外雜質”。
瓦爾薩坦是患有高血壓和心力衰竭的人的藥物中常見成分。但是，在7月，由於公共衛生官員而被召回發現它被N-硝基二甲胺污染或NDMA，一種有機化學物質，用於製造火箭燃料和製造農藥的副產品。它也是一種可疑的致癌物。
FDA在9月13日星期四發布和傳播的新聞稿中，向公眾介紹了瓦爾薩坦（Valsartan）正在進行的一項調查的結果。
FDA增加了3次召回的瓦爾薩坦藥物
根據最新一輪的測試，洪流藥物在三個召回的瓦爾薩坦藥品中發現了另外的意外雜質。稱為N-亞硝基二乙胺或NDEA的雜質也是動物和人類的已知致癌物。這三種產品都是額外在FDA越來越多的瓦爾薩坦召回中。
千夏式製藥公司是第一個在其瓦爾薩坦藥物的幾批納德（NDEA）中找到NDEA的人。作為回應，FDA重新測試了該化學物質的所有Valsartan藥物（均已召回且目前可用），並在Torrent Pharmaceuticals的三種產品中找到了它：160mg（Lot BV47D001）和320mg（Lots BV48D001和BV48D002）。
並非所有ZHP Valsartan產品都在召回。
“隨著我們繼續研究包含瓦爾薩坦的產品中發現的雜質的根本原因，我們的科學家正在測試這些產品，以更好地了解這些雜質，並確保它們不存在於其他產品中，”陳述Scott Gottlieb，FDA專員。
“我們還採取步驟確保我們對製造過程進行嚴格的監督，以減少可以將雜質引入其他產品的可能性。”
如果患者服用了瓦爾薩坦，該怎麼辦
與瓦爾薩丹開處方並擔心服用受污染批次的人應該首先與藥劑師或其醫生交談。因為不是全部瓦爾薩丹毒品被NDMA和NDEA污染，他們可能能夠提供替代品。
公共衛生官員建議患者繼續服用藥物，除非有人告訴專業人士。加拿大衛生部說雜質帶來的癌症風險增加的是長期暴露。任何服用污染瓦爾薩坦毒品的人都沒有立即的健康風險。
這FDA正在與加拿大衛生部和歐洲藥品局合作，以找到該問題的根本原因。
