美國食品和藥物管理局在最近有關薩坦藥物的問題中相對安全的血壓藥物清單。
4月4日，該機構發布了40個血管緊張素II受體阻滯劑，這些受體阻滯劑沒有亞硝胺雜質，目的是幫助醫療保健專業人員為患者決定可接受的治療選擇。
去年夏天，FDA召回由於雜質的雜質N-亞硝基二甲胺，許多具有活性成分的藥物在產物中發現。從那時起，該機構不斷進行調查，並發布了公開聲明以進行更新。
雖然清單包含目前只有40種藥物，FDA希望在未來幾週內增加更多藥物。隨著該機構完全知道有關其他藥物的更多信息，他們將繼續進行更多的測試並更新列表。
FDA加班
召回首次宣佈時，FDA以一致且徹底的方式做出了回應。他們成立了一支由藥劑師，毒理學家，醫師，化學家和其他專業人員組成的內部團隊。他們還利用了全球監管機構來幫助進行調查。
團隊研究了問題的開始方式，如何解決現有問題，如何減輕曝光率以及如何防止將來發生此類事件。
“我們仍然堅定地確保為依靠這些藥物的患者降低風險，確保獲得安全的ARB或可接受的替代療法，並確保從美國供應鏈中刪除受影響的藥物，” FDA寫。
儘管該機構認為他們還有很多事情要做，但他們認為他們正在採取重大步驟來保護患者免受檢測到的雜質。
血壓藥物短缺
這去除藥物這對雜質的測試呈陽性，導致短缺。因此，FDA允許在短時間內分配雜質高於中期可接受限制的藥物。權衡情況後，FDA調查人員認為，在製造無雜質產品的同時，患者可以使用這些藥物至關重要。
FDA期望製藥公司在六個月內生產無硝基胺雜質的Losartan。該機構希望向患者保證不服藥的危險，例如中風，超過與消耗含有雜質藥物的消費有關的低風險。
公共衛生是優先事項
召回可能會讓公眾震驚，尤其是因為他們期望產品從貨架上出現安全，沒有雜質。儘管根據FDA調查，風險相對較低，但此問題仍然是不可接受的。
FDA承諾提高標準在藥物生產過程中確定和避免遺傳毒性雜質。在接下來的幾個月中，這將是該機構的強烈重點的一個方面。
