一家製藥公司在發現了一項含糊的物質後自願回憶起許多氯沙坦鉀片,癌症研究機構將其歸類為“可能的人類致癌物。 ”
食品藥品監督管理局在其網站上發布的公告最近發布了一份公告高血壓追踪所謂的“意外雜質”之後,2型糖尿病患者的腎病和腎病。
該物質來自製造商Hetero Labs Limited的活性藥物成分。受影響的人的到期日期為2019年4月。
“ API中檢測到的雜質是N-亞硝基二乙胺(NDEA),該物質自然發生在某些食物,飲用水,空氣污染和工業過程中,”該公司說。
雜質的致癌物
NDEA被國際癌症研究機構(世界衛生組織間機構國際癌症研究機構)列為可能的人類致癌。這種物質與Sandoz Inc.相同,也促使其Losartan召回。
截至撰寫本文時,製藥公司表示,尚未收到與洛薩坦召回有關的任何投訴或反應。同時,Torrent仍然建議那些服用藥物的人不要在沒有替代藥物的情況下突然停止,因為這可能對患者的健康有害。
它進一步說:“患者應聯繫其藥劑師或醫師,他們在返回藥物之前就可以向他們提供有關替代治療的建議。”
召回洛薩坦的詳細信息
消費者應檢查產品的名稱,製造商信息,以及瓶子上指示的批次或批號,如果符合以下內容:
Losartan Potassium Tab,USP 100mg,30瓶瓶,批次/批量BO31C016
Losartan Potassium Tab,USP 100mg,90瓶瓶,批次/批量BO31C016
Losartan Potassium Tab,USP 100mg,1,000瓶,批次/批次4DK3C005
同時,這不是第一次召回血壓藥可能導致癌症的物質。就在11月下旬,要求另外兩種藥物,即氨氯地平和瓦爾薩坦返回公司後,Teva Pharmaceuticals在這些產品上找到了NDEA。
照片:斯科特·費爾德斯坦(Scott Feldstein)| Flickr