在服用基於大麻的藥物Epidiolex後,稱為Dravet綜合徵的罕見且更嚴重的癲癇症患者的癲癇發作顯著降低。
2018年,美國食品藥品監督管理局批准了Epidiolex在2歲以上的兒童中治療Dravet和Lennox-Gastaut綜合徵的治療。這是該機構首次批准由純化的大麻物質以及Dravet綜合徵的第一種治療方法。
有希望的結果
第三階段臨床試驗的結果表明,每天服用的每公斤體重10毫克的劑量較低,其療效與20毫克劑量相同。 2017年報紙的新試驗的唯一區別出版在新英格蘭醫學雜誌是劑量。
共有199名Dravet綜合症兒童接受了注入大麻二醇的藥物,一種在大麻中發現的非精神活性化合物。在14週內,20毫克組的癲癇發作減少了47%,抽搐癲癇發作減少了46%。
該小組只有10毫克的Epidiolex的癲癇發作減少了56%,抽搐的癲癇發作減少了49%。安慰劑組的癲癇發作頻率下降了30%,而抽搐的癲癇發作下降了27%。
“我個人很驚訝地看到下劑量的這種強大的治療效果,”說佛羅里達州尼克勞斯兒童醫院的合著者伊恩·米勒(Ian Miller)博士。 “副作用在較低劑量下的頻率較小,這項研究證明了首先嘗試較低劑量的患者以評估療效和耐受性。”
米勒說,應仔細評估將劑量增加到每公斤10毫克以上每公斤以上,以確保每位患者的有效性和安全性。大麻二酚藥物導致食慾不佳,發燒,腹瀉和疲勞,約有7%的參與者。
藥物耐受性
發現兩種CBD的療效幾乎具有相同的功效,但是新研究表明,較低劑量的CBD耐受性更好。但是,一項以色列的研究跟踪了92名兒童和成人不同形式的癲癇發現Epidiolex的好處隨著時間的流逝而逐漸變細。
研究人員指出,大約三分之一的患者在平均七個月後經歷了藥物耐受性。醫生需要將劑量提高到30%,以達到相同的癲癇發作效果。
FDA批准意味著所有州的患者都可以合法使用該藥物。他們還可以要求藥物保險。米勒和他的同事將在12月的美國癲癇協會的年度會議上介紹第三階段臨床試驗的細節。