一個消費者倡導組織正在敦促食品藥品監督管理局（FDA）為男性睾丸激素藥物增加警告標籤，這是因為越來越多的證據表明這些藥物可以增加心髒病發作的風險。
該集團公民呼籲該機構立即在所有睾丸激素藥物上提出“黑匣子”警告，最嚴重的一種警告，並使製造商警告醫生因治療而遭受心髒病發作，中風和死亡的風險更高。
根據公民公民的說法，可追溯至2010年的研究表明，與睾丸激素藥物有關的心臟問題風險。最近發表的對27項延伸20年的研究的分析也有助於他們的結論。
在27項研究中，沒有從製藥行業獲得資金的14項表現出“高度顯著”的風險。 13人是由製藥公司資助的，沒有增加心血管風險。
FDA在一月份發布了警報，聲稱正在調查服用睾丸激素藥物的男性中風，心髒病發作和死亡的風險，但FDA並未得出結論，睾丸激素會增加心臟問題。
公民公民聲稱，早在2010年發表的研究應該導致FDA採取行動。
“很明顯，睾丸激素治療增加了心血管疾病的風險，包括心髒病發作，”說公共公民健康組織高級顧問Sidney Wolfe博士。
在FDA警報之前，該期刊的研究PLOS一個證明65歲以上的男性在填充第一次處方後的90天內增加了心髒病發作風險的增加。患有心髒病史的65歲以下男性表現出心髒病風險增加了兩到三倍，儘管沒有心髒病病史的年輕男性沒有增加風險。
目前，睾丸激素治療包括短效注射，皮膚斑塊和局部凝膠。
沃爾夫說：“以目前的處方速度，該國睾丸激素產品每天填充近13,000張處方。” “黑匣子警告的每一天都可以確保更多的接觸，對於那些無法從藥物中受益但只會面臨其風險的男性來說，經常發生。”
FDA已批准與缺乏或缺乏睾丸激素相關的睾丸激素的男性（例如睾丸產生睾丸激素的遺傳衰竭）的睾丸激素治療。低睾丸激素的症狀可能包括抑鬱症，性慾喪失，疲勞和肌肉質量減少。公民聲稱，幾乎25％的男性處方睾丸激素沒有接受血液檢查，以查看其水平是否較低。
公民的請願書還要求FDA推出一項決定由Endo Health Solutions Inc.製造的長效睾丸激素產品的批准的決定。 FDA基於對注射點反應的擔憂和肺部血管造成堵塞的可能性，拒絕了兩次AVE。
