美國食品藥品監督管理局(US DUG ADMINCTION)批准了Roche Holding AG對25歲及以上婦女的首次HPV DNA測試,可以用作PAP塗片替代品。該測試將有助於衛生專業人員評估婦女對宮頸癌進行其他測試的需求。它還提供有關女性將來患宮頸癌風險的信息。
沒有醫療指南僅建議對宮頸癌診斷篩查進行HPV測試。在代表美國婦產科學院時,弗吉尼亞聯邦大學的戴維·切爾莫(David Chelmow)建議醫生堅持使用新測試,直到醫學界可以回答有關它的關鍵問題。 PAP塗片是數十年來唯一用於宮頸癌的測試方法,它已被證明是成功的。在過去的30年中,PAP篩查的增加有助於減少50%以上的宮頸癌病例,並且由於Qiagen,Roche和其他製造商的新HPV測試,2014年仍將診斷出12,000例宮頸癌病例。
醫生使用基於DNA的測試,但僅用於確認子宮頸抹片檢查結果,而最近的FDA批准使Roche可以將其HPV DNA測試作為宮頸癌篩查的第一個選擇。通過使用宮頸細胞樣品,HPV檢驗將檢測14種高風險HPV類型的DNA,並在檢測其餘的同時鑑定HPV 16和HPV 18。建議對HPV 16或HPV 18陽性的女性進行陰道鏡檢查,該測試可以放大和照亮子宮頸,以便醫生可以研究宮頸細胞。那些對其他12種類型之一測試陽性的人將被建議進行子宮頸抹片檢查,以查看是否需要陰道鏡檢查。
FDA的體外診斷和放射性健康總監Alberto Health Centre Alberto Health Centre Alberto Health Alberto Gutierrez表示:“ Roche診斷進行了一項精心設計的研究,該研究為FDA提供了合理的保證,可以在用作宮頸癌的主要篩查工具時對安全性和有效性進行合理的保證。”
美國衛生與公共服務部建議婦女每兩年開始接受21歲的婦女進行PAP測試。 30歲及以上並且連續三次子宮頸抹片檢查的婦女每三年進行一次檢查,而65歲以上的婦女可以在與醫生進行諮詢後停止進行測試。
HPV通常是自我修復的,但大約10%的高風險HPV女性會產生持續的感染,可能導致癌症。定期篩查宮頸癌是預防疾病的最佳方法之一。 HPV沒有症狀,仍然沒有治療方法,但是早期發現子宮頸細胞的變化可以挽救生命。