Sudafed, Mucinex, Benadryl, Advil, Tylenol, Vicks และ Dimetapp
ชื่อแบรนด์ยอดนิยมเหล่านี้ปรากฏบน decongestants ปากที่เป็นหลักของความหนาวเย็นและทางเดินในร้านขายยาอเมริกันและยังมีส่วนผสมที่ไม่ได้ผลตามที่สัญญาไว้
ในเดือนพฤศจิกายน 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เสนอคำสั่งให้ลบ phenylephrine ในช่องปากออกจากทุกความหนาวเย็น, อาการไอ, โรคภูมิแพ้, bronchodilator และผลิตภัณฑ์ยาต้านโรคหืดที่มีอยู่ในปัจจุบันประมาณสี่ในห้าของ decongestants ช่องปากทั้งหมด-
ขณะนี้ข้อเสนอนี้เปิดสำหรับความคิดเห็นสาธารณะและหากสรุปการพิจารณาคดีจะเปลี่ยนรูปแบบยาที่เห็นได้อย่างมากdecongestants ปากเปล่าหลายร้อยรายมีให้ซื้อในประเทศ - กส่วนแบ่งการตลาดมูลค่าประมาณ US $1.76 พันล้านในปี 2022
ผลิตภัณฑ์ยอดนิยมที่ได้รับผลกระทบจากข้อเสนอจะรวมถึง Advil Sinus Congestion & Pain, Sudafed PE จมูก decongestant, Vicks Dayquil และ Nyquil และ Tylenol Cold & Flu รุนแรงเพียงไม่กี่คน
คำสั่งที่เสนอมาหนึ่งปีหลังจากหน่วยงานที่ปรึกษาอิสระสำหรับองค์การอาหารและยาได้ข้อสรุปอย่างเป็นเอกฉันท์ว่าในขณะที่ phenylephrine ในช่องปากปลอดภัยที่จะบริโภคมันเป็นที่การล้างจมูกตุ๋น
เกือบสองทศวรรษแล้วนักวิทยาศาสตร์บางคนมีเรียกว่าการลบของ phenylephrine ในช่องปากจากตลาด ครั้งสุดท้ายที่องค์การอาหารและยาได้ตรวจสอบยาอย่างไรก็ตามมันเก็บยาเสพติดไว้บนชั้นวาง
"มันเป็นบทบาทขององค์การอาหารและยาเพื่อให้แน่ใจว่ายาเสพติดปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ"บอกว่าPatrizia Cavazzoni ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินผลและการวิจัยยา (CDER)
"จากการทบทวนข้อมูลที่มีอยู่ของเราและสอดคล้องกับคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษาเรากำลังทำตามขั้นตอนต่อไปในกระบวนการเพื่อเสนอการลบ phenylephrine ในช่องปากเพราะมันไม่มีประสิทธิภาพในฐานะ decongestant จมูก"
เพื่อให้เข้าใจว่าตลาดยาเสพติดมีมากเพียงใดที่ถูกครอบงำโดย decongestant ไร้ประโยชน์มันจำเป็นต้องมองย้อนกลับไปที่ประวัติของยาหนาวและไข้หวัดใหญ่
Phenylephrine ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกโดย FDA ว่าเป็น decongestant ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในปี 1976 โดยส่วนใหญ่ได้รับเงินทุนในอุตสาหกรรมการศึกษาที่ได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ถึงวิธีการของพวกเขา
ก่อนปี 2549 Pseudoephedrine เป็นส่วนผสมหลักใน decongestants over-the-counter ในช่วงต้นยุค 2000 กฎหมายของรัฐบาลกลางเรียกร้องให้รัฐมีมาตรการที่ครอบคลุมในการควบคุมการขายของยาเสพติดเนื่องจากมีความกังวลว่ามันถูกนำมาใช้ในการผลิตยาบ้า
ตั้งแต่นั้นมากฎหมายท้องถิ่นจำเป็นต้องมีใบสั่งยาสำหรับยาที่มี pseudoephedrine หรือมีจำนวน จำกัด ที่สามารถขายได้จากด้านหลังเคาน์เตอร์
หลังจากการพิจารณาคดีครั้งนี้ decongestants ที่ขายตามเคาน์เตอร์ในร้านขายยาร้านขายของชำและร้านสะดวกซื้อทั่วประเทศมี pseudoephedrine ของพวกเขาถูกแทนที่ด้วย phenylephrine
ในปี 2005 นักวิทยาศาสตร์บางคนตรวจสอบหลักฐานที่มีอยู่นั่นแสดงให้เห็นว่า phenylephrine ไม่มีประสิทธิภาพในการปิดการอุดตันจมูกเมื่อถ่ายในปริมาณที่ได้รับคำแนะนำ
ในปี 2550 กคำร้องของพลเมืองขอให้องค์การอาหารและยาต้องมีการพิสูจน์ประสิทธิภาพที่ดีขึ้น อย่างไรก็ตามในเวลานั้นเจ้าหน้าที่ของฝ่ายบริหารเรียกร้องให้มีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับปริมาณที่สูงขึ้น
เริ่มต้นในปี 2558 พยายามทำสี่เท่าปริมาณของ phenylephrine ในช่องปาก แต่ยายังคงพิสูจน์ได้ว่าไร้ประโยชน์ในฐานะที่เป็น decongestant ทำให้คำร้องของพลเมืองอื่นเพื่อลบผลิตภัณฑ์เหล่านี้ออกจากตลาด
หลังจากการอภิปรายมานานหลายปีหน่วยงานก็ถูกครอบงำด้วยหลักฐานที่ท่วมท้น ในปี 2023 คณะกรรมการองค์การอาหารและยาได้ทำการวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สามครั้ง-
การศึกษาแสดงให้เห็นว่าแม้เมื่อกลืนในปริมาณที่สูงขึ้นแทบจะไม่มียาถึงทางเดินจมูก- ส่วนใหญ่จะพังทลายลงในลำไส้
คำสั่งที่เสนอในการลบ phenylephrine ออกจาก decongestants ในช่องปากไม่ได้ใช้กับสเปรย์จมูกหรือหยดตา ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ส่งยาชนิดเดียวกันในลักษณะที่มีประสิทธิภาพมากกว่าแท็บเล็ตในช่องปาก
แต่ผู้บริโภคส่วนใหญ่ไม่ได้ตระหนักถึงความแตกต่างเหล่านั้น ในปี 2022ผลิตภัณฑ์ยาเย็นกว่า 242 ล้านรายการมีการขายฟีนิเคฟรินในสหรัฐอเมริกา - มากกว่าสี่เท่าของที่มี pseudoephedrine
เนื่องจากเป็นคำสั่งที่เสนอ FDA ยังไม่ต้องการให้ บริษัท ต้องทำอะไรเลย อย่างไรก็ตามพวกเขาจะแจ้งให้ทราบล่วงหน้าซึ่งอาจกำหนดให้พวกเขาถอนผลิตภัณฑ์ที่มี phenylephrine เป็นสารออกฤทธิ์เพียงอย่างเดียว
รายชื่อ decongestants ในช่องปากที่มี phenylephrine สามารถพบได้ที่นี่-
เวอร์ชันก่อนหน้าของบทความนี้ได้รับการตีพิมพ์ในเดือนพฤศจิกายน 2567
