ยาล่าสุดสำหรับอัลไซเมอร์โรคอาจเพิ่มปีแห่งความเป็นอิสระเพื่อชีวิตของผู้ป่วย แต่อาจเป็นเพียงบางคนเท่านั้น การวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกใหม่แสดงให้เห็นว่าสมองของผู้หญิงอาจไม่ตอบสนองต่อยาใหม่เหล่านี้เช่นเดียวกับสมองเพศชาย
ในระยะ 18 เดือนที่ 3การทดลองทางคลินิกยาทางหลอดเลือดดำlecanemabการลดลงของความรู้ความเข้าใจช้ามากถึง 27 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก-
การค้นพบนั้นมีแนวโน้มมากพอที่ FDAอนุมัติยาเป็นการรักษาของอัลไซเมอร์ในปี 2566 แต่ความแตกต่างของผลกระทบยาเสพติดระหว่างเพศไม่น้อยกว่า 31 เปอร์เซ็นต์
ขนาดตัวอย่างของการทดลองไม่ใหญ่พอที่จะเปรียบเทียบกลุ่มย่อยชายและหญิงโดยตรง แต่ช่องว่างขนาดใหญ่ในผลลัพธ์เบื้องต้นคือธงสีแดงสำหรับนักวิทยาศาสตร์บางคน
เพื่อหาข้อมูลเพิ่มเติมนักวิจัยในแคนาดาและอิตาลีได้ทำการทดลองจำลอง 10,000 ครั้งตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เรียกว่า Clarity AD
ผลการศึกษาพบความแตกต่างระหว่างเพศเกิดขึ้นแบบสุ่มใน 12 จาก 10,000 แบบจำลอง ยิ่งไปกว่านั้นความแตกต่างที่ทราบกันดีในสมองอายุระหว่างเพศชายและเพศหญิงสามารถอธิบายได้เพียงสัดส่วนของช่องว่าง 31 เปอร์เซ็นต์ที่สังเกตได้ในผลของยา
ผู้เขียนการศึกษานำโดย Daniel Andrews นักประสาทวิทยาจาก McGill University ในแคนาดาไม่สามารถสรุปได้ว่า Lecanemab นั้นไม่มีประสิทธิภาพทางคลินิกในผู้หญิง แต่ผลลัพธ์ของพวกเขาแนะนำยาเสพติด "ไม่มีประสิทธิภาพหรือ จำกัด ในผู้หญิง"
จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อยืนยันว่าเป็นกรณีจริงหรือไม่ แต่เมื่อสองในสามของผู้ป่วยอัลไซเมอร์เป็นเพศหญิงผลลัพธ์เหล่านี้ทำให้บางส่วนของความกระตือรือร้นล่าสุดรอบ ๆ lecanemab
การทดลองโฆษณาที่ชัดเจนให้ข้อมูลกลุ่มย่อยในพล็อตป่าซึ่งเป็นตัวแทนภาพเท่านั้น
ในพล็อตนั้นผู้ชายที่ใช้ lecanemab แสดงให้เห็นว่า 43 เปอร์เซ็นต์หมายถึงการชะลอตัวของการลดลงของความรู้ความเข้าใจซึ่งก็คือมีนัยสำคัญทางสถิติ- ในขณะเดียวกันผู้หญิงก็มีความหมาย 12 เปอร์เซ็นต์หมายถึงการชะลอตัวของยาเสพติด
ผลลัพธ์ที่ได้รับแจ้งการวิพากษ์วิจารณ์จากนักประสาทวิทยาบางคนเนื่องจากกลุ่มย่อยไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับความแข็งแกร่งทางสถิติใด ๆ
"จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้การสรรหาบุคลากรการทดลองทางคลินิกไม่ได้พิจารณาถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของการมีเพศสัมพันธ์กับผลลัพธ์และรายงานมักไม่ได้แบ่งชั้นการค้นพบทางเพศ "อธิบายนักประสาทวิทยา Marina Lynch จากวิทยาลัย Trinity ของไอร์แลนด์ในการทบทวนยาอัลไซเมอร์ตั้งแต่ปี 2567
"ความรู้ในปัจจุบันสนับสนุนมุมมองที่ว่าการทดลองควรทำให้การประเมินความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับเพศในการตอบสนองเป็นลำดับความสำคัญ ... "
แอนดรูและเพื่อนร่วมงานของเขาเห็นด้วย พวกเขาโต้แย้งงานในอนาคตควร "ตรวจสอบการเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างกลไกการกระทำของยาเสพติดและความแตกต่างทางเพศในการล้างอะไมลอยด์และประสิทธิภาพทางคลินิก"
Lecanemab ตั้งเป้าหมายโปรตีนอะไมลอยด์ในสมองที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ แต่นักวิทยาศาสตร์คือยังคงพยายามคิดออกยาทำงานอย่างไรเมื่อชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจ
เป็นเวลากว่าสามทศวรรษการศึกษาล่าสุดแนะนำเครื่องหมายเหล่านี้อาจไม่ได้เป็นทริกเกอร์ต้นเสมอไปของโรค สม่ำเสมอเมื่อโล่ถูกลบออกยังสามารถลดลงทางปัญญา
บางทีนั่นอาจเป็นเหตุผลว่าทำไมการรักษาด้วยยาที่กำหนดเป้าหมายโล่เหล่านี้มีส่วนใหญ่พิสูจน์แล้วว่าไม่ประสบความสำเร็จในผู้ป่วยมนุษย์
Lecanemab เป็นหนึ่งในยาสองสามตัวที่ใช้งานได้จริง แต่อาจขึ้นอยู่กับผู้ป่วยและชนิดย่อยของโรคอัลไซเมอร์-
ล่าสุดหลักฐานยกตัวอย่างเช่นได้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกของอัลไซเมอร์มากถึงหนึ่งในสามไม่มีโล่ amyloid ในสมองของพวกเขาในการตรวจชิ้นเนื้อหลังการผ่าตัด
เพื่อเพิ่มความซับซ้อนยิ่งขึ้นในเรื่องนี้มีโอกาสที่ฮอร์โมนเพศและโครโมโซมเพศอาจมีบทบาทสำคัญในการสร้างเนื้อเยื่ออะไมลอยด์เหล่านี้และถูกล้างออกจากสมอง
ซึ่งหมายความว่า "ยาที่กำหนดเป้าหมาย amyloid บางประเภทอาจทำงานได้แตกต่างกันในเพศหญิงและเพศชาย"อธิบายผู้เขียนรีวิวล่าสุด "การวิจัยเกี่ยวกับกลไกที่เป็นไปได้อาจถูกเร่งโดยนักพัฒนายาที่แบ่งปันข้อมูลการทดลองโฆษณาล่าสุด"
ความเสี่ยงของอัลไซเมอร์โรคและโรคทางปัญญาอื่น ๆ แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างเพศและในปี 2562เพียง 5 เปอร์เซ็นต์ของการศึกษาทางประสาทวิทยาหรือการศึกษาจิตเวชศาสตร์ตรวจสอบอิทธิพลของเพศ
เมื่อเร็ว ๆ นี้ทีมจิตแพทย์นักจิตวิทยาและนักประสาทวิทยานานาชาติเตือนว่าอคติชายที่รุนแรงในการวิจัยอายุสมองมี "ผลที่ตามมาอย่างมาก" เพื่อความเป็นอยู่ที่ดีและสถานที่ "ภาระที่ไม่สมส่วน" ต่อสุขภาพของผู้หญิง
ยิ่งเราเพิกเฉยต่อความแตกต่างทางเพศที่อาจเกิดขึ้นนานเท่าไหร่ก็ยิ่งทำให้เราเข้าใจว่าทำไมสมองของผู้หญิงอายุแตกต่างกันและสิ่งที่เราสามารถทำได้เกี่ยวกับเรื่องนี้
การศึกษาถูกตีพิมพ์ในอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อม-
