ยาใหม่ที่สามารถป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันหรือความล้มเหลวของการคุมกำเนิดอื่น ๆ ได้รับการอนุมัติเมื่อวันศุกร์โดย FDA
ยาเสพติด ulipristal acetate (จะขายภายใต้ชื่อแบรนด์ ELLA) มีให้เฉพาะตามใบสั่งแพทย์และป้องกันการตั้งครรภ์เมื่อถูกปากเปล่าภายใน 120 ชั่วโมง (ห้าวัน) หลังจากความล้มเหลวของการคุมกำเนิดหรือการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกัน การคุมกำเนิดฉุกเฉินที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้โดยใช้ยา levonorgestrel (แผน B) มีการระบุว่าใช้งานภายใน 72 ชั่วโมงของการมีเพศสัมพันธ์
ในการศึกษาสองระยะที่ 3 นักวิจัยแสดงให้เห็นว่า Ella ลดความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ในผู้หญิงที่ใช้หลังจากการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันอย่างมีนัยสำคัญตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (การศึกษาระยะที่ 3 ตรวจสอบประสิทธิภาพของยาหรืออุปกรณ์และเป็นขั้นตอนสุดท้ายก่อนที่จะขออนุมัติจาก FDA)
ยาน่าจะยับยั้งหรือชะลอการตกไข่โดยป้องกันการแตกของรูขุมขนที่มีไข่ภายในรังไข่-ซึ่งจำเป็นสำหรับเซลล์ไข่ที่จะเป็นปล่อยออกมาจากรูปไข่Y - เมื่อถ่ายก่อนการตกไข่จะเกิดขึ้น
ยาไม่ได้มีไว้สำหรับกิจวัตรประจำวันใช้เป็นยาคุมกำเนิดLaboratoire HRA Pharma ผู้ผลิตในกรุงปารีสและมีวางจำหน่ายแล้วในยุโรปตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2552 ภายใต้ชื่อแบรนด์ Elloone
นักวิจารณ์ได้กล่าวว่าผู้หญิงที่กำลังมองหาการคุมกำเนิดฉุกเฉินสูงสุด 72 ชั่วโมงหลังจากความจริงควรได้รับ levonorgestrel แทนที่จะเป็นยาใหม่เพราะ Levonorgestrel มีราคาถูกกว่าและมีประสิทธิภาพในช่วงเวลานั้น ผู้หญิงจะ "ไม่แนะนำ" ที่จะใช้ยาใหม่ในช่วงเวลานั้นแทนที่จะเป็นทางเลือกที่มีอยู่ตามที่ Gilda Piaggio ผู้รับผิดชอบการวิจัยเกี่ยวกับการคุมกำเนิดฉุกเฉินเมื่อเธอทำงานที่องค์การอนามัยโลก
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับยาใหม่ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ได้แก่ : ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, ปวดท้อง, ปวดหรือไม่สบายในระหว่างการมีประจำเดือน, ความเหนื่อยล้าและเวียนศีรษะ พวกเขาคล้ายกับของ levonorgestrelการคุมกำเนิดฉุกเฉิน-
ยาเสพติดผลิตโดย Laboratoire HRA Pharma ในกรุงปารีสและจะจัดจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาโดย Watson Pharma Inc. จาก Morristown, NJ
- ประวัติและอนาคตของการคุมกำเนิด
- 7 ข้อเท็จจริงที่น่าประหลาดใจเกี่ยวกับยาเม็ด
- ทำไมไม่มียาคุมกำเนิดชาย?
