ยา remdesivir ลดเวลาที่ผู้ป่วย COVID-19 จะฟื้นตัวอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอก
"ข้อมูลแสดงให้เห็นว่า remdesivir มีผลกระทบที่ชัดเจนและมีนัยสำคัญในการลดเวลาในการฟื้นฟู" ดร. แอนโทนี่ฟอูซิผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) กล่าวใน ANสัมภาษณ์กับ NBC Newsวันนี้ (29 เมษายน) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย remdesivir ใช้เวลาเฉลี่ย 11 วันในการฟื้นตัวเมื่อเทียบกับ 15 วันสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอกเขากล่าว
“ แม้ว่าการปรับปรุง 31% ดูเหมือนจะไม่น่าพิศวง 100% แต่ก็เป็นข้อพิสูจน์ที่สำคัญมากของแนวคิด” Fauci กล่าว "สิ่งที่พิสูจน์แล้วคือยาสามารถปิดกั้นไวรัสนี้ได้"
ที่เกี่ยวข้อง:10 โรคร้ายแรงที่กระโดดข้ามสายพันธุ์
การทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจาก NIAID เริ่มขึ้นในวันที่ 21 กุมภาพันธ์และรวมถึงผู้เข้าร่วม "ประมาณ 1,090 Plus" จากไซต์ต่าง ๆ ทั่วโลกรวมถึงสหรัฐอเมริกา, เยอรมนี, เดนมาร์ก, สเปน, กรีซและสหราชอาณาจักร Fauci กล่าว จุดสิ้นสุดหลักที่เรียกว่าการศึกษาคือเวลาของผู้ป่วยในการฟื้นฟูและโดยเฉพาะอย่างยิ่ง "ความสามารถในการออกจากโรงพยาบาล" ของพวกเขาจากโรงพยาบาลเขากล่าว นักวิจัยใช้ตัวชี้วัดที่แตกต่างกันเพื่อวัดการปรับปรุงขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยที่ป่วยเป็นจุดเริ่มต้นของการรักษาอย่างไรรายงานข่าวสถิติ-
นอกเหนือจากการฟื้นตัวเร็วกว่าโดยเฉลี่ยแล้วคนในกลุ่ม remdesivir น้อยกว่ากลุ่มยาหลอกเสียชีวิตแม้ว่าผลลัพธ์จะไม่สำคัญทางสถิติ อัตราการตาย "มีแนวโน้มไปที่" 8% ในกลุ่มการรักษาเมื่อเทียบกับ 11% ในยาหลอกแม้ว่าข้อมูลยังคงต้องมีการวิเคราะห์เพิ่มเติม Fauci กล่าว โดยปกติแล้ว NIAID จะรอหลายวันเพื่อประกาศผลการศึกษาเพื่อให้การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายเสร็จสิ้น
แต่“ เมื่อใดก็ตามที่คุณมีหลักฐานที่ชัดเจนว่ายาเสพติดคุณมีภาระผูกพันทางจริยธรรมที่จะให้คนที่อยู่ในกลุ่มยาหลอกรู้ทันทีว่าพวกเขาสามารถเข้าถึงได้” Fauci กล่าว "และการทดลองอื่น ๆ ทั้งหมดที่เกิดขึ้นในขณะนี้มีมาตรฐานการดูแลใหม่"
ในขณะที่กลุ่มวิจัยยังคงสรุปข้อมูลอย่างต่อเนื่อง "ตัวเลขบางตัวอาจเปลี่ยนไปเล็กน้อย แต่ข้อสรุปจะไม่เปลี่ยนแปลง" เขากล่าวเสริม
ก่อนการสัมภาษณ์ของ Fauci, Gilead Sciences บริษัท ที่ผลิต remdesivir ประกาศว่า "ตระหนักถึงข้อมูลที่เป็นบวกที่เกิดขึ้น" จากการทดลองคำแถลงเผยแพร่เมื่อวันที่ 29 เมษายน "เราเข้าใจว่าการทดลองได้พบจุดสิ้นสุดหลัก" คำสั่งอ่าน
เดิมที Gilead ได้รับการออกแบบ remdesivir เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีอีโบลา แต่ยาได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่มีประสิทธิภาพเมื่อทดสอบเพื่อจุดประสงค์นั้นวิทยาศาสตร์สดรายงานก่อนหน้านี้- เมื่อทดสอบในรูปแบบสัตว์ของการติดเชื้อ coronavirus อย่างไรก็ตาม remdesivir แสดงประสิทธิภาพในการรักษาทั้งโรคระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (SARS) และโรคระบบทางเดินหายใจในตะวันออกกลาง (MERS)
เมื่อ SARS-COV-2 โผล่ออกมานักวิทยาศาสตร์พบว่าไวรัสหยุดจำลองในจานแล็บเมื่อสัมผัสกับยาเสพติด Remdesivir ยังป้องกันไม่ให้ไวรัสติดเชื้อเซลล์มนุษย์ในจาน Petri ตามจดหมายที่ตีพิมพ์ในวารสารธรรมชาติในเดือนกุมภาพันธ์ ข้อมูลเบื้องต้นเหล่านี้บังคับให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติ remdesivir สำหรับ "การใช้ความเห็นอกเห็นใจ" ในผู้ป่วย COVID-19 การทดลองอีกครั้งแสดงให้เห็นว่ายาเสพติดหยุดการติดเชื้อ SARS-COV-2 ในลิง
ตั้งแต่นั้นมากลุ่มวิจัยหลายกลุ่มได้เปิดตัวการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา การศึกษาขนาดเล็กหลายครั้งชี้ให้เห็นว่า remdesivir บรรเทาอาการ COVID-19 รวมถึงไข้และปัญหาการหายใจ แต่การศึกษาเหล่านี้ไม่รวมกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับยารายงานวิทยาศาสตร์สด- หากไม่มีกลุ่มควบคุมแพทย์ไม่สามารถระบุได้ว่า remdesivir ทำให้ผู้ป่วยปรับปรุงจริง ๆเอฟเฟกต์ยาหลอกหรือปัจจัยอื่น ๆ ที่ไม่รู้จัก
ในการรวมกลุ่มยาหลอกการทดลอง NIAID หลีกเลี่ยงปัญหานั้น
Remdesivir ทำงานโดยเลียนแบบนิวคลีโอไทด์ซึ่งเป็นหนึ่งในหน่วยการสร้างโมเลกุลของ RNAวิทยาศาสตร์สดรายงานก่อนหน้านี้- การปลอมตัวยาสามารถแทรกซึมเข้าไปในไวรัสไวรัสได้รบกวนลำดับทางพันธุกรรมของมันและทำให้ทั้งส่วนไร้ประโยชน์ "ยานี้เกิดขึ้นเพื่อปิดกั้นเอนไซม์ที่ไวรัสใช้" เรียกว่า RNA polymerase ซึ่งช่วยให้ไวรัสสามารถทำสำเนาของสารพันธุกรรมได้ Fauci กล่าว
เมื่อมองไปข้างหน้า NIAID และผู้ทำงานร่วมกันวางแผนที่จะทดสอบ remdesivir ร่วมกับยาอื่น ๆ รวมถึงการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบเพื่อดูว่าสามารถขยายผลบวกได้หรือไม่ ในระหว่างนี้การศึกษา remdesivir ดั้งเดิมจะได้รับการสรุปและส่งไปยังวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน Fauci กล่าว
"นี่จะเป็นมาตรฐานการดูแล"
เผยแพร่ครั้งแรกเมื่อวิทยาศาสตร์สด-
