政府法规如何影响药品部门

世界各地的大多数政府都对制药公司施加了法规，以保护公众免受有害药物影响。这些法规通常会延长将新药品推向市场的过程。

在美国，食品和药物管理局（FDA）确保对新药进行严格测试以确保安全和功效，以最大程度地减少副作用。

由于这项测试，大多数新药经过了10年的研究和研究，然后才能将其推向市场并容易为消费者提供。

具体而言，药物必须进行人类试验，以发现潜力副作用并准确衡量治疗功效。在多级测试过程中的任何一点上，如果新药缺乏有效性或触发不良的副作用，则该公司可以选择进行进一步的实验室研究，以努力取得卓越的结果。由于这可能是相当昂贵的，因此公司经常考虑继续尝试取得理想的结果，还是应该将资源转移到其他地方是否有意义。

研发

整个研发流程，制药公司必须培养可靠的融资来源。这通常来自已经批准的产品的出售贷款，投资或收入。一般而言，与较小的人不同初创公司制药公司，经常增加风险投资资金来资助他们的努力。

并购（M＆AS）在药物空间中经常出现。这项活动可以极大地使较小和较新的公司以及更大，更具成熟的公司受益。大型公司可能会抓住机会获得有利可图的新产品，而小型公司可能会享受大型合作伙伴可以提供的财务增长和营销专业知识。

通常，由于高监管费用，公司有强烈的动力仅向最有前途的药物提供支持。毫不奇怪，M＆通常只有在新药已经在试验中表现出强大的潜力后才发生。

孤儿药

一些药物受益于其他政府激励措施。孤儿药收到FDA的特殊考虑，该公司鼓励制药公司开发稀有疾病的治疗方法。这些激励措施可能包括更快的批准时间以及财务援助。

此外，通常允许公司为孤儿药的价格高得多，这刺激了如果没有这种政府干预，就可以刺激更大的盈利能力。因此，传统上，孤儿的开发比传统药物的开发更快地增长。

总体而言，政府对药品部门的监管导致了更长，更昂贵的产品开发过程，这些过程有利于治疗罕见疾病的治疗方法。 FDA对所有批准的药物进行了严格的测试，以保护消费者免受有害或无效治疗的努力。