要点

  • Novavax 表示，美国食品和药物管理局允许其继续测试已被搁置的 COVID-19 流感和独立流感疫苗的组合疫苗。
  • 监管机构上个月停止了测试，因为一名患者在注射疫苗后出现了严重的不良事件。
  • 该公司表示，进一步的信息支持了其观点，即疫苗并未引起问题，现在将尽快恢复研究。

诺瓦瓦克斯 (）周一，该制药商宣布联邦监管机构已批准该公司继续测试其 COVID-19 流感和独立流感疫苗的组合疫苗后，股价小幅走高。

该公司解释称，美国取消了对这些研究的临床保留，并将允许其“在确定 Novavax 令人满意地解决了所有临床保留问题后开始招募计划中的 3 期试验。”

FDA 曾上个月的测试收到报告称，一名参与 2 期试验的患者在 2023 年 1 月接种疫苗后“自发报告了运动神经病的严重不良事件 (SAE)”。官员们要求提供有关该疫苗的更多信息。 Novavax 今天表示，数据显示该事件的术语已更改为与疫苗无关的情况。

Novavax 首席医疗官罗伯特·沃克 (Robert Walker) 博士表示，向 FDA 提供的信息支持了 FDA 自己的调查结果，即注射并不是罪魁祸首，该公司计划开始“尽快地。”

Novavax 的股价在最近的交易中上涨了 1%，今年迄今已上涨近 90%。

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