九月份，内华达州的一名妇女死于感染，这种感染对美国的所有抗生素都产生耐药性。
此次事件，CDC周四报道，是日益严重的抗生素耐药性问题的一部分，到 2050 年，预计将有 1000 万人死亡。
“我认为这令人担忧。长期以来，我们一直依赖越来越新的抗生素。但显然，这些细菌通常比我们制造新抗生素更快地[产生耐药性]，”疾病控制中心的医疗官员亚历山大·卡伦 (Alexander Kallen) 说。卫生保健质量促进和预防司告诉统计新闻。
部分原因是抗生素的开发需要很长时间，即使是那些已经开发出来的抗生素也面临着障碍。
不幸的是，许多大型制药公司已经完全停止开发新的抗生素。 例如去年，FDA 拒绝了森普拉制药公司'新型抗生素，一种旨在对抗某种细菌的药物称为 solithromycin，引用的信息太少该药物可能会影响肝脏。
这项额外试验需要对 9,000 人进行抗生素测试。
为什么新抗生素获得批准如此困难
尽管存在这些障碍，生物技术公司 Paratek Pharmaceuticals 目前正在开发一种名为 omadacycline 的新型抗生素。 到目前为止，该药物的审批过程大约花费了二十年的时间。
该药物将治疗皮肤感染、肺炎和尿路感染，该公司预计在 2017 年 7 月之前获得针对皮肤感染和肺炎的 3 期试验结果。
Paratek 总裁 Evan Loh 在周四的摩根大通医疗保健会议上对 Business Insider 表示：“经过 21 年的投资……我们将获得关键数据。”
他说，从药物进入人体试验到理论上可以上市，已经过去了15年。
那么为什么需要这么长时间呢？
部分问题在于棘手的科学：对不同的化合物进行分类以找出哪种抗生素可能有效可能需要时间。 但 Loh 表示，这也与进行试验的公司保持财务状况有很大关系。 到那时，立法有时会派上用场。
罗说的是增益法通过将 Paratek 的抗生素专利延长五年，帮助 Paratek“拯救了公司”。 该法案于 2012 年通过，旨在激励企业开发抗生素，在专利保护下给予它们额外的时间，以便在面临仿制药竞争之前赚钱。
如果获得批准，Paratek 的新药可能会被添加到治疗耐药细菌的药物库中，这将是关键，因为抗生素耐药细菌导致更多死亡。
“在抗生素出现之前的时代，人们在 30 岁时就因感染而死亡。你能想象我们回到那种情况的情景吗？” Paratek 首席商务官 Adam Woodrow 询问《商业内幕》。
“曾经有一次我们一直跟不上。现在我们有点落后了，”伍德罗说。 “而应该用来对抗这些病原体的抗生素组刚刚消失了。”
本文最初发表于商业内幕。
更多来自商业内幕：
