一系列后期药物试验对全新的偏头痛预防药物表现出了巨大的希望,该药物可能早在明年就会上市。
对于世界各地数百万的偏头痛患者来说,这是几十年来最受欢迎的消息,因为目前的治疗选择是有限的,甚至还没有特定于偏头痛的预防药物 - 到目前为止。
这些新药是单克隆抗体- 我们的免疫系统部署以靶向体内各种物质的实验室制造的蛋白质。对于偏头痛,这些抗体靶CGRP(降钙素基因相关肽),这是一种已知在偏头痛中起作用的分子。
尽管人们有时将偏头痛视为一种不良头痛,但衰弱的状态实际上带有许多症状,包括恶心,呕吐,光和噪音敏感性以及疲劳。
偏头痛的攻击可以持续几个小时到几天,绝大多数患者(超过90%)患有情节性偏头痛,这意味着每月不到15天。慢性偏头痛每月可能超过15天,并且可能对自己的健康产生严重影响。
任何与偏头痛斗争的人都会知道那里有很多药物可以尝试。例如,当偏头痛袭击发生时,人们可以将一些特定于偏头痛的药物作为“救援”药物。
此外,对于更频繁的偏头痛,患者可以尝试服用一种或多种药物以防止攻击。但是,这些药物实际上都没有专门为偏头痛开发 - 相反,它们是抗抑郁药,血压药物或抗癫痫药物,通常具有严重的副作用。
这就是为什么这类新的CGRP靶向药物如此重要的原因。和两个高质量研究 上周出版在新英格兰医学杂志表明制药公司走在正确的道路上。
其中一项试验称,在六个月的时间里,在121个研究部位的955例患者中,在955例患者中,对药物的抗测试注射了抗测试的注射。
该小组发现,在他们的研究中,基线为8.3次攻击天数的研究人群,Erenumab可以以70毫克的剂量减少3.2天,并以140毫克的较高剂量减少3.7天。
在高剂量组中,一半的患者经历了50%或更高的减少偏头痛天数,这意味着从他们每月损失到偏头痛的所有日子,他们至少有一半的宝贵时间。
“努力的结果代表了偏头痛患者的真实过渡,从了解不足,重新利用的治疗到特定偏头痛设计的治疗,”首席研究员彼得·戈德斯比(Peter Goadsby)说来自伦敦国王学院医院和NIHR-Wellcome Trust King的临床研究机构。
Erenumab通过阻断大脑中CGRP的受体来起作用,并且是唯一这样做的药物。它是由赞助这项研究的Amgen和Novartis开发的,两家公司宣布FDA已经接受了他们的毒品申请今年早些时候。
但是在那场比赛中也有其他药物。上周还发布了一种称为Fremanezumab(由Teva Pharmaceuticals开发的)的不同药物的试验结果 - 该药物已在1,130名慢性偏头痛患者中进行了测试。
当每季度注射12周时,该药物的平均头痛天数减少了4.3天,从每月的13.2天减少。与Erenumab不同,该药物靶向CGRP分子本身。
这些试验的重要收获是,这些药物的性能肯定比安慰剂,但研究人员承认,将需要更多的研究来确定这些药物是否继续起作用并长期保持安全。
可以肯定的是,我们将越来越多地了解CGRP单克隆抗体,因为另外两家公司Eli Lilly和Amgen-在管道中也有自己的版本有人说,这四种药物中至少有一种明年最终将在药品货架上。
不幸的是,一个很大的收获可能是成本。虽然还为时过早地说出在实际药物管理局批准之前的最终价格,但有一些预测,这些新药的注射可能最终可能会成本成本至少每年$ 8,500。
我们只能希望这一领域的激烈竞争可能会使价格有所下降。
“努力,就像单克隆抗体通常,发展代表了偏头痛理解和偏头痛治疗的非常重要的一步,”Goadsby说上周还与Fremanezumab研究合着。
“偏头痛经常被琐碎地被视为头痛,而实际上,这可能是一种令人衰弱的慢性病,可以破坏生命,”西蒙·埃文斯(Simon Evans)说来自英国的慈善机构偏头痛行动。
“我们希望这标志着对这种情况的对待和感知方式的真正变化的开始。”