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联邦卫生监管机构周二警告消费者反对有争议的“年轻血液”疗法——来自年轻捐献者的血浆输注,用于治疗以下疾病,、多发性硬化症和创伤后应激障碍。
美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 表示:“尚未证实输入年轻捐赠者的血浆能够治愈、减轻、治疗或预防这些疾病,并且存在与使用任何血浆产品相关的风险。” (FDA) 和该机构生物制品评估与研究中心主任 Peter Marks,在一份声明中说。
“简单来说,”他们补充道,“我们担心一些患者会被不道德的行为者所欺骗,这些行为者将年轻捐赠者的血浆作为治愈和补救措施进行宣传。”
血浆是血液的液体部分,含有帮助血液凝固的蛋白质。 它用于在一系列医疗情况下替代低水平的血液蛋白。
例如,一些患有肝病的患者无法制造血液凝固所需的蛋白质。
提供年轻捐献者血浆输注作为一种恢复活力的“抗衰老”疗法的诊所不断涌现。
FDA 的声明没有提及任何具体公司的名称; 它还附有旨在告知消费者的安全信息。
但该机构警告称,将考虑对那些“滥用患者信任并以不受控制的生产条件危及患者健康”或推广未经证实的所谓治疗方法的公司采取执法行动,例如发送警告信,要求采取纠正措施。安全或有效。
该机构还表示,血浆输注可能会增加感染或过敏、呼吸系统和心血管问题的风险,因此只有在好处明显的情况下才应使用,或者作为治疗的一部分。在“适当的监管监督”下。
最近备受关注的一家公司是神的食物是一家销售输液价格为 8,000 美元或 12,000 美元的初创企业。
这些治疗不在保险范围内。
斯坦福大学毕业生 Jesse Karmazin 创立了 Ambrosia,上个月告诉《商业内幕》,该公司已经开设了诊所五个城市:洛杉矶、旧金山、坦帕、奥马哈和休斯顿。
据该出版物称,该公司最近完成了一项临床试验,以确定该手术是否有益处,但尚未公布结果。
2019 ©华盛顿邮报
本文最初发表于华盛顿邮报。