本文最初发表在对话。该出版物将文章贡献给了现场科学的专家声音：专家和见解。
“一个残酷的问题。” “总流行病。” “像没人理解的问题一样。”这些是特朗普总统用来形容阿片类药物流行病的一词白宫听在三月。
在美国，死于药物过量的人的百分比有效四倍自1999年以来，药物过量现在排名为死亡原因对于50岁以下的美国人。
确实存在药物来逆转阿片类药物过量或治疗长期阿片类药物成瘾。但是，尽管阿片类药物变得越来越容易通过非法市场获得黑暗网络上的卖家，一种可以挽救无数生命的药物已经越来越遥不可及。
考虑成瘾治疗药物，亚智酮。专利和其他排他性在Suboxone的基本版本中，不久前到期，但价格仍然高高，而且访问问题坚持。现在口头胶片条成本超过500美元的30天供应；甚至简单的平板电脑成本30天的供应量高达600美元。仅成本就使许多人无法触及。
我研究制药行业，我看到制药公司如何玩游戏，以保持竞争和价格较高。无法获得成瘾治疗药物亚智酮可以部分地追溯到价格高涨的价格，访问问题和反竞争性行为，这些行为已在制药行业全面成为往常。
专利激励措施
制药公司在医学方面带来了巨大进步。我相信他们应该充分补偿开发新药所需的大量时间和资源。我们的知识产权系统旨在做到这一点，奖励将新药带到市场上的公司（从专利申请日期开始的20年）中，他们可以收回利润。
在经过这一定义的时期之后，该药物的通用版本应该出现在药房货架上，使消费者和医疗保健市场总体上更容易承担的价格更容易承担。
但是，品牌公司从事众多游戏，以确保它们是药物货架上唯一的药物版本，在仿制药应该加入等级之后很长一段时间。
臭名昭著的制药行业首席执行官马丁·什克雷利（Martin Shkreli）负责从公司的救生药物中远足$ 13.50至$ 750过夜， 一次推文那“每当毒品通用时，我都会感到悲伤。”
这不仅是一些坏苹果的情况。像我一样在我的研究中发现。
Games Pharma玩耍，有点像Monopoly®
立法者在两个都过道的一面谴责了最高的药品价格，但很难确定要解决的特定行为。在过去的几十年中，制药游戏已经发展成为一个多头怪物，一旦切断了旧战术，新的战术就会出现。我和我的同事着手清楚地识别和揭露我们书中的这些各种游戏，”毒品战争：大型制药公司如何提高价格并使仿制药远离市场。“
我们分析的一款游戏涉及提交请愿书在食品和药物管理局（FDA）上，引起了毫无根据或琐碎的担忧，以延迟通用竞争对手。
一些请愿书对我们来说只是令人惊叹的。例如，有些请愿书清醒地要求FDA要求它已经需要需要，例如确保通用药品稳定并具有适当的保质期。其他请愿书将应用程序打结为结，原因很难，即使是FDA也很难与直面进行讨论。
例如，生产血压药的公司可投诉提交请愿要求FDA通过援引橙汁中不同类型的橘子可能影响药物吸收的担忧来延迟仿制药的批准，并要求有关临床试验中使用的果汁的其他信息。
虽然80％在这些请愿书中，最终被拒绝了，FDA需要时间和资源来审查每份请愿书。
国会引用了对公民请愿游戏的担忧，最近要求FDA在五个月内回应此类请愿书，但五个月的轰动性毒品延迟延迟，价值数亿美元。 （联邦贸易委员会最近提交了反托拉斯西服反对郡的Viropharma试图阻止与胃肠道毒品范卡肯蛋白有关的竞争，这项运动包括与一份请愿书有关的24份文件。
通过解析12年的FDA数据，我们发现在所有公民请愿书中提交的请愿书中，请愿书的百分比有可能延迟通用进入加倍自2003年以来，从10％上升到20％。因此，在几年中，在FDA就任何主题提交的五分之一请愿书，包括烟草，食品和饮食补充剂，都有可能延迟通用竞争。
而且，我们发现40％在FDA批准通用之后，提交了一年或更短的时间，这表明公司正在使用这些请愿书来阻止竞争。
还有很多其他游戏可以玩。例如，通用申请人需要品牌药物的样本，以表明FDA的版本相同。一些名牌公司拒绝向通用公司出售样品。
另一种常见的策略涉及对药物的剂量或制剂进行微小的修改，就像原始专利即将到期一样。这个策略，称为“产品跳，“允许制药公司在其“新的和改进”的药物版本上获得一套全新的专利。
即使专利被推翻了 - 研究表明，仿制药说服法院推翻多数他们挑战专利 - 过程再次需要时间。
大部分关注都集中在专利上，但是13个监管排他性FDA Doles还播放帮助创建无竞赛的区域。通过采取诸如进行儿科研究或针对称为“孤儿药”的罕见疾病的药物等措施，提供了数月甚至数年的额外保护。制药公司将这些系统扩展到社会成本远远超过收益的地步。
严重的医学费用
一个人可以理解动力 - 延迟通用竞争者甚至几个月都可以转化为数十亿该品牌公司的额外收入。因此，制药公司将妨碍和延迟竞争的游戏串起。正如我指出的作证在国会谈到此类策略之前，“这里有十亿美元，十亿美元；加起来是真实的钱。”
2015年80％在20个最大的制药公司的利润增长中，这是由于价格上涨而产生的。在美国，毒品比国外的毒品要贵得多。 （例如，肝衰竭药物系统在许多国家 /地区的售价不到400美元；在美国，平均标价为US $ 300,000。吉利德的丙型肝炎药物，苏瓦尔迪，据说出售相当于1,000美元国外的售价 - 在美国，售价为84,000美元。）
该行业可以在某种程度上这样做，因为与对其他商品的需求不同，对药品的需求是高度弹性的。消费者将继续支付可以挽救生命的毒品，即使它破坏了银行。
对成瘾治疗的影响
这些游戏的痛苦比在阿片类药物成瘾医学的市场上更令人困扰。
9月，我作证在众议院司法小组委员会在听证会上有关成瘾医学市场竞争状况的听证会之前，请指出，尽管“开放和激烈的竞争是美国市场的骨干……我们并没有看到成瘾医学的市场。”
制药公司经常认为，需要高利润来资助新药的开发，其中一些药品并没有进入市场。
“竞争市场的结构是最大程度地利用品牌竞争中的储蓄，”作证说，美国制药研究和美国制造商政策和研究副总裁Anne McDonald Pritchett作证。
但是，开放和激烈的竞争当然不是成瘾治疗药物Suboxone背后的制造商牢记当它结合了几场比赛以对抗地平线上出现的仿制药时。包括这些游戏产品跳（将市场转移到一种新形式的药物，就像排他性到期一样，因此药剂师无法用通用的处方填充处方），拒绝与通用公司合作就安全计划进行合作，并请愿FDA对这个名称版本从未需要的通用版本实施安全措施。
阿片类药物成瘾流行是一个复杂的问题，没有简单的答案。但是，一件事是可以肯定的。美国系统不应奖励公司阻止通用竞争。当我们这样做时，美国公众会付出代价。
罗宾·费尔德曼（Robin Feldman），知识产权教授，加州大学黑斯廷斯大学
