由辉瑞和Biontech开发的冠状病毒疫苗在防止Covid-19，有效95％，公司宣布星期三（11月18日）。他们计划在“几天之内”寻求监管部门的批准。
上周，辉瑞（Pfizer）宣布，早期分析表明，其疫苗有效地有效预防感染，大大超过了公共卫生专家的期望，现场科学报道。从那时起，试验的足够参与者已被病毒感染以进行最终分析。
最终分析是基于开发Covid-19的170名参与者。在这些参与者中，有162名被给予安慰剂 - 一种对预防感染没有影响的盐溶液，并给了8种疫苗。声明说，在不同年龄段，性别，种族和种族之间，结果是一致的。例如，在65岁以上的人中，患有严重的Covid-19，疗效超过94％。
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分析还发现，19例19例病例很严重。在接受安慰剂的人中，有9例严重案件是接受疫苗的人。
外部独立数据监测委员会没有报告接收疫苗的参与者的任何严重安全问题。声明称，它通常是“耐受性的”，大多数副作用（例如疲劳和头痛）迅速解决。现在，这些公司已经收集了足够的安全数据，以提交FDA的紧急使用授权（EUA），并计划在“几天之内”这样做。他们还计划将数据提交给全球其他监管机构，并将数据提交给同行评审期刊。
这些结果与ModernA的候选疫苗相当，该疫苗在对其3阶段数据的早期分析中表现出94.5％的功效（它们尚未进行最终分析），现场科学报道本周早些时候。
两种疫苗都是使用相同技术开发的，迄今为止尚未在任何批准的疫苗中使用。该疫苗使用称为mRNA的遗传信使，促使人体产生冠状病毒的“尖峰蛋白”。然后，免疫系统学会识别尖峰蛋白，并建立一个细胞的武器库，以与该人自然暴露于该病毒的情况下对抗病毒。
声明说，辉瑞公司和Biontech计划在2020年在全球量生产多达5000万剂的疫苗，并在2021年底生产多达13亿剂剂量的疫苗。
候选冠状病毒疫苗正在7月下旬开始的大型3期临床试验中进行测试。这些公司表示，该试验将继续持续两年，安全和效力数据将继续收集。 Biontech的首席执行官兼联合创始人UğurIxhin博士在声明中说：“这些成就凸显了mRNA作为新药类的潜力。”
最初发表在现场科学上。
