
一项实验性冠状病毒疫苗的临床试验已经开始招募西雅图的参与者,但研究人员并未首先表明该疫苗正如通常需要的那样引发了动物的免疫反应。
现在,生物医学伦理学家正在质疑捷径STAT新闻。
麦吉尔大学生物医学伦理学单位主任乔纳森·金梅尔曼(Jonathan Kimmelman)在一封电子邮件中写道:“爆发和全国紧急情况通常会削减权利,标准和/或正常道德行为规则的压力。” “通常,我们做出的决定似乎不明智。”
国际艾滋病疫苗倡议总裁兼首席执行官马克·费恩伯格(Mark Feinberg)告诉STAT News,通常情况下,疫苗开发可能需要15到20年才能开始完成。漫长的过程要求科学家首先将疫苗送给动物,以确定它是否安全有效地预防相关疾病。只有在动物模型中通过迭代测试并在途中进行调整后,才能在人类试验中进行配方测试。
Feinberg说:“当您听到关于它的预测最多需要一年或一年半的疫苗,除非我们采用新方法,否则无法接近这些时间表。”
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在这种情况下,这些新方法包括跳过一些动物测试,尽管美国国家过敏和传染病研究所的病毒学家确实在人类试验开始招募参与者的同一天为实验室小鼠提供了实验性疫苗。这些小鼠对MERS-COV的实验疫苗显示出类似的免疫反应。
但是,标准实验室小鼠无法像人类那样捕获新型的冠状病毒SARS-COV-2,并且繁殖易感啮齿动物的努力尚未完成。他说,这些小鼠应该在“接下来的几周内”可用,但是在那之前,研究人员只能对标准小鼠进行安全测试。
如果这些初步的动物实验似乎有害或不防止感染,临床试验的指挥家也应准备停止在人类中测试疫苗。她说:“如果干预措施不会有所帮助,您就不会负担研究人员的负担。”
由生物技术公司Moderna Therapeutics开发的新疫苗,不含病毒这是常规疫苗可能触发了Covid-19。取而代之的是,现代研究人员使用了一种新技术来制作Messenger RNA(mRNA),这与SARS-COV-2中发现的mRNA相似。从理论上讲,人造mRNA将充当指示,促使人类细胞在病毒表面上构建蛋白质。从理论上讲,该蛋白质会引发保护性免疫反应。标准疫苗的起作用类似,但使用死亡或弱病毒作为其碱,放弃了从头开始构建病毒蛋白的过程。
设计疫苗以这种方式工作,允许Moderna快速进行开发过程,因为该公司不需要像更常规的疫苗那样隔离和修改SARS-COV-2的实时样品Kaiser Permanente的报告。但是Moderna之前没有对这项技术进行测试。该公司尚未将这种疫苗推向市场。
该公司在向美国证券交易委员会提交的文件中写道:“我们以前尚未测试我们的快速响应能力,也可能无法生产疫苗,该疫苗能够及时(如果有的话)成功治疗该病毒。”但是,假设该方法有效,可以通过动物测试可能被证明是一个很好的决定,尤其是在当前的背景下大流行费恩伯格说。
在采取快捷措施时可能会加快疫苗开发过程,但从长远来看,它将节省多少时间。
如果这项研究意味着疫苗可能在今年6月准备就绪,尽管有切断的角落,人们可能会全力以赴。 “如果我们谈论的是我们在2021年6月而不是2021年3月获取疫苗,那是一个不确定的情况。我们不应该欺骗自己,以为跳过措施将在下周或下个月之前将疫苗接收到我们的手中。”
最初出版现场科学。