阿尔茨海默病的研究近年来受到阻碍。图片来源：Dragana Gordic/Shutterstock.com
一项大型试验的实验阿尔茨海默病该药物在 18 个月的时间内显示出减缓认知能力下降的希望，这标志着抗淀粉样蛋白治疗的首批成功的人体试验之一。
百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 发布了他们的研究结果公告周二的研究显示，与安慰剂相比，该药物使阿尔茨海默病的进展速度减少了 27%。在一系列灾难性的抗淀粉样蛋白药物试验之后，结果来得正是时候。
卫材表示，研究结果最终可能会增加一些支持淀粉样蛋白假说的具体证据。
“此外，lecanemab Clarity AD 研究结果证明了淀粉样蛋白假说，即当采用原纤维结合疗法时，大脑中 Aβ 的异常积累是阿尔茨海默病的主要原因之一，”首席执行官 Haruo Naito 说道卫材 (Eisai) 官员陈述。
“卫材相信这些发现将为阿尔茨海默病的诊断和治疗开辟新视野，并进一步激活新治疗方案的创新。”
该药物本身被称为 Lecanemab，是一种抗淀粉样蛋白 β (Aβ) 原纤维抗体治疗药物，针对大脑中错误折叠蛋白的斑块，这种斑块被认为会导致阿尔茨海默氏症和阿尔茨海默氏症样疾病中出现的认知障碍。
该试验招募了近 1,800 名大脑中存在淀粉样蛋白斑块的参与者，研究终点是疾病进展显着减缓。
18 个月后，该研究显示，与安慰剂相比，临床衰退减少了 27%，早在 6 个月后就显示出显着效果。
当谈到不良反应时，与安慰剂组相比，淀粉样蛋白相关的成像异常-水肿/渗出 (ARIA-E)（一种与抗体相关的脑内液体积聚）显着增加，与安慰剂组相比，lecanemab 组中有 12.5% 的人出现这种情况安慰剂组仅为 1.7%。其中，lecanemab 组中 2.8% 的人出现症状，而安慰剂组中没有人出现症状。
在获得有希望的第三阶段试验结果后，该团队现在将推动在美国和日本市场的批准，但它们对阿尔茨海默病研究的影响可以说是相当大的。
“重要的是，研究表明，去除大脑中聚集的β淀粉样蛋白与疾病早期阶段患者病情的减缓有关。我们要感谢参与这项开创性全球研究的许多患者，并感谢临床研究人员为增加传统上代表性不足的人群的入组人数而不懈努力，”百健（Biogen）首席执行官米歇尔·沃纳索斯（Michel Vounatsos）在一份声明中表示。
