美国食品药品监督管理局3月21日星期一宣布，其禁止在该国禁止使用粉末的医疗手套的建议。
所述禁令包括粉末状的患者检查手套，粉末手术手套和可吸收粉，用于润滑外科医生的手套。
FDA设备和放射健康中心主任杰弗里·舒伦（Jeffrey Shuren）博士说：“该禁令是关于保护患者和医疗保健专业人员免受他们甚至可能不知道的危险。”
苏伦（Suren）说，该机构认为禁令是非常严重的事情，只有在真正需要维护公众的情况下才会提出行动。
粉状手套中有什么？
一些手套含有粉末，以帮助用户佩戴并更轻松地卸下手套。尽管从这个意义上说，这是有益的，但FDA表示它构成了不同的健康危害。首先，已转化为涂在天然橡胶乳胶手套上的粉末的细喷雾的材料包含可能触发的蛋白质呼吸过敏。
这种可能性不适用于合成粉状手套，但是这些产品与许多严重的不良反应（例如伤口炎症和严重的呼吸道炎症）有关。这些效果与所有包含手套粉的手套类型有关。
FDA动作
尽管多年来使用粉末状的医疗手套的使用趋势下降了，但它仍然对医务人员，患者和暴露的人构成伤害或疾病的风险。这些威胁不能通过更新的标签和为此来纠正； FDA已决定对这些产品提出禁令。如果该提议会通过，则将取消市场上所有粉末的医疗手套。
FDA是如何决定禁令的？
FDA在2011年2月的联邦公报通知中研究了所有现有的证据，文献和评论。
该机构还分析了禁止粉末状医疗手套的经济影响，并发现对经济没有短缺的问题或重大影响。
如果禁令通过，医疗领域很可能不会感到重大变化。这是因为除了使用粉末的手套外，还有许多可用的手套。
其他手套使用修正案
该提案的例外是粉末状射线照相保护手套，FDA认为目前在市场上不可用。
如果该提案将生效，FDA还希望对手套的分类进行一些修正，以确保不包括非加油手套，并且这些类型的手套应作为I类医疗设备保留。
公众可能很快就会对拟议的禁令发表90天的评论www.regulations.gov。
