瑞士制药公司Roche对其癌症治疗研究面临巨大的打击，因为其血液癌药物Gazyva（Obinutuzumab）的III期试验未能达到其主要终点。
周一，罗氏（Roche扩散的大B细胞淋巴瘤- 一种积极的血液癌。
更具体地说，在一项III期Goya研究中，Gazyva并没有减少该血液癌患者对毒品症患者的进展，恶化和死亡的风险。
弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常见的类型，每年在美国记录约25,000例新病例和10,000例死亡。
Roche首席医疗官Sandra Horning先前的两项研究表明，Gazyva帮助患有慢性淋巴细胞性白血病或未经治疗的卵泡淋巴瘤的患者寿命更长，而没有比Yituxan的疾病更恶化，尤其是当两者单独添加到化学疗法中时。
霍宁说：“我们希望我们能为弥漫性大B细胞淋巴瘤的人展示类似的结果，并再次改善护理标准。”
III期试验涉及1,418例先前未经治疗的大型B细胞淋巴瘤患者。该研究的主要终点是由研究人员评估的PFS或无进展的生存率，而第二个终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS，完全响应，响应率，总体生存，无病生存和安全性。
Gazyva是一种工程化的单晶抗体，旨在附着在某些B细胞（称为CD20）上表达的蛋白质。该蛋白不在浆细胞或干细胞上表达。
该治疗应直接攻击和破坏B细胞，并通过使用患者身体的免疫系统来攻击。
根据罗氏的说法，目前，Gazyva与毒品氯巴基核联合治疗慢性淋巴细胞性白血病。
Chlorambucil-Gazyva的批准基于CLL11研究，该研究显示多个临床终点的显着改善。
此外，美国食品药品监督管理局（FAMENDANCE）于2016年2月批准了Gazyva与药物Bendamustine结合使用，然后仅针对卵泡淋巴瘤患者的Gazyva。如果这些患者对Rituxan团没有反应，则将将其作为替代方案。
据路透社报道，临床试验对于决定罗氏有多么有能力摆脱丽塔尔“生物仿制副本”的竞争至关重要。预计这些副本将在未来几年内投入市场。
