联邦卫生监管机构已批准23andMe的个人基因测试,以预测某些疾病的风险,其中包括帕金森氏病,阿尔茨海默氏病和乳糜泻。
这23andme个人基因组服务遗传健康风险测试可能会具有潜在的挽救生命的用途,但是如果消费者意识到测试的潜力和局限性,则需要支付。
对于那些计划对新批准的基因测试套件进行尝试的人来说,以下是在发送唾液样本并花费199美元之前需要了解的一些东西。
仅一个结果就不会有所作为
食品药品监督管理局在4月6日宣布该决定的声明中说,测试仅评估条件的遗传风险。仅凭结果就不会挽救生命。消费者仍然必须利用自己所能做出生活方式决定或咨询医疗保健专业人员的结果。
该测试不给予疾病诊断
测试扫描您的DNA基因突变与特定疾病有关。如果发现一个,突变并不一定意味着您会发展疾病。它只是告诉您,与没有这种遗传调整的人相比,该特定疾病的可能性增加。
结果基本上会告诉您是否有特定疾病的风险增加,但这不是诊断或保证的预测指标,即您将发展特定的健康状况。
测试以评估10种疾病或状况的遗传风险
该测试将仅提供10种疾病或疾病的遗传风险评估:帕金森氏病,晚期发作的阿尔茨海默氏病,腹腔疾病,腹腔疾病,alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症,早期发作的原发性肌张力障碍和其他不受控制的运动,其他因素XI缺乏症,XI XI缺乏症,Gaucher病,Gaucher疾病1型,糖 - 6-磷酸酶降临酶疾病,渗透率降低了序列序列序列,渗透序列谱系序列序言,渗透序列序列序列,渗透率渗透序列序列,渗透率渗透性疾病,渗透序列序列序列,渗透序列序列序列,渗透率渗透性疾病血栓形成。
结果的相关性可能会因您的血统或种族群体而异
遗传学家对欧洲血统的人进行了更多研究,因此有更多关于白人的遗传数据。意识到这一点,23andme在其报告中包括警告,以告知消费者结果与特定人群更相关。突变的影响也可能取决于一个人属于哪个族裔。例如,在非裔美国人中,APOE4变体的效果较弱。
23AndMe GHR测试可能会给出误报
FDA表示,在使用测试相关的风险中,是假阳性发现,当一个人获得错误表明他或她具有特定遗传变异的结果时发生。如果结果错误地表明他或她没有某种遗传变异,则假否定性也会发生。该机构表示,这是不应将测试结果视为治疗的诊断或基础的原因之一。
“重要的是,人们必须了解遗传风险只是更大难题的一部分,这并不意味着他们将或最终不会发展疾病,”说FDA设备与放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士。