食品药品监督管理局已允许DNA测试公司23andMe出售个人基因组服务遗传健康风险或GHR测试10疾病。
对于消费者来说，这是一个突破，因为它消除了中间人，即他们为基因测试而咨询的卫生专业人员。
这些测试将帮助个人知道他们对包括帕金森氏症和阿尔茨海默氏症在内的各种疾病的遗传脆弱性。
FDA在一份声明中说，这些是有史以来第一个直接面向消费者的测试，该测试旨在提供有关个人对某些疾病或状况的倾向的信息。
通过与卫生保健专业人员进行磋商，提前的信息有助于修改一个人的生活方式。
“消费者现在可以直接访问某些遗传风险信息，”说FDA设备与放射学中心主任Jeffrey Shuren。
但是舒伦要求人们了解，仅仅遗传风险并不暗示一个人会发展一种特定的疾病。
遗传风险不会拼写疾病
即使GHR测试更新了遗传风险信息，这些测试也无法得出结论，一个人有患某种疾病或病情的风险。
遗传变异不会导致健康状况作为环境和生活方式因素还会影响疾病的喷发。
在家DNA测试的一个主要优点是，它可以消除咨询基因检测的医学专家。这种做法是，医生会为患者订购基因测试，并将结果提供给他们。在某些情况下，患者还必须在进行基因检测之前就探访遗传咨询师。
要使用23AndMe的基因测试服务，一个人只需要吐到管子中，然后将其发送给公司，在该公司中，实验室将致力于从唾液细胞中提取DNA，并使用特殊芯片寻找遗传标记。
在两个月内，将通过电子邮件告知客户结果已准备就绪。结果可以通过解释在线看到，该解释将描述风险基因以及祖先的报告。
在GHR测试中，搜索了超过500,000个遗传变异，这可能与下面提到的疾病有关。
•帕金森氏病
•阿尔茨海默氏病
•腹腔疾病
•alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症
•早期发作的主要肌张力障碍
•因子XI缺乏症
•高彻病
•G6PD
•遗传性血色素沉着症
•遗传性血栓形成
同时，FDA批准并未减轻对GHR测试准确性的焦虑。
国家老化研究所的网站指出，基因测试不能预测具有100％准确性的疾病，因为许多其他因素也会影响疾病的发展。
采用个人遗传学的里程碑
该公司23AndMe声称，FDA批准一直是其在分析测试和基因分型方面具有高度准确性阈值的认可。
“对于那些想知道自己的遗传健康风险并更加积极主动的人来说，这是一个重要的时刻，”说Anne Wojcicki，23AndMe首席执行官兼联合创始人。她说这是通过个人的一个里程碑遗传学。
