美国食品药品监督管理局已于4月20日星期四发布了官方安全公告,警告说明使用可待因在12岁以下的儿童中。
什么是可待因?
可待因是麻醉止痛药,咳嗽抑制剂与吗啡和氢可酮相似,这些作用是强烈的阿片类药物。
该药物是专门设计和批准来解决咳嗽的,几乎不适中的疼痛。像其他阿片类药物一样,可待因与大脑中负责在整个体内传播疼痛信号的阿片类药物受体结合。除了减轻疼痛外,可待因还引起患者的镇静和嗜睡。
在它的陈述,FDA已填写了一系列含可待因的药物清单,例如硫酸可待因,磷酸可待因,丁亚比妥,乙酰胺,tylenol,Promethazine,Prometh VC,Triacin-C,Triacin-C,Tuxarin Er和Tuzistra-Xr。
可待因的不良影响
据报道,在1969年1月至2015年5月之间,FDA收到了64份与来自全球儿童使用含可待因的药物有关的威胁生命的呼吸困难的报告。那些案例12岁以下儿童至少死亡。
除了呼吸问题外,可待因还会引起恶心,呕吐,腹痛,便秘和皮肤过敏。
有些人是“超级代谢物”,或者肝脏对药物的处理太快,这不是很好,因为它可能导致体内危险的高水平的阿片类药物,但在FDA的药物评估和研究中心的监管中心副监管计划中心主任Douglas Throckmorton博士说,这可能会导致体内堆积的药物。
FDA警告
曲马多,另一个阿片类止痛药在最近的FDA警告中也提到了。
“我们今天的决定是基于最新证据做出的,并要牢记这一目标:确保我们的孩子安全,” Throckmorton博士说。
由于几乎不可能识别“超芯片代谢物”,或者可能特别敏感或面临上述阿片类药物不良事件的风险更高的人,因此FDA现在要求对含曲马多药物或曲马多药物的制造商提出严格的标签要求。
除了12岁以下的孩子外,FDA还建议不要向母乳喂养母亲和青少年(12至18岁)提供可待因,如果他们肥胖或患有阻塞性睡眠呼吸暂停或严重的肺部病,这可以进一步加剧呼吸问题的风险。
联邦药物监管机构还鼓励父母和卫生保健从业人员在给孩子之前阅读任何处方药的标签时要保持正念和外观。