美国食品药品监督管理局批准了美国的第一个人造虹膜植入物,使患有缺失或永久损坏的虹膜的患者给予了希望。
虹膜植入物的批准,遵循第一个新闻3D打印的人角膜,并不意味着任何人都可以接收操作以永久改变眼睛颜色。
FDA批准的第一个人工虹膜
FDA得到正式认可的CustomFlex人工虹膜是美国第一个独立的假肢虹膜,将对成年人和儿童缺失或受损的虹膜治疗。它是一种永久性植入物代替彩色隐形眼镜目前由有问题的患者使用。
FDA的Malvina Eydelman博士说:“患有虹膜缺陷的患者可能会遇到严重的视力问题,并且对眼睛的外观不满。”她补充说,人造虹膜将治疗缺陷,从而导致对眩光和明亮灯光的敏感性降低,并改善厌氧症患者的美容外观。
CustomFlex人工虹膜使用这种可折叠的医学级有机硅,其大小和颜色是为每个患者定制的。为了植入它,外科医生将在患者的眼睛上进行小切口,将人工虹膜插入切口下,然后使用手术器械将其展开。人工虹膜将由眼睛自己的结构或缝合线保存在其位置。
谁应该获得人造虹膜植入物?
缺失或部分缺失的虹膜是先天性aniridia的作用,这是一种罕见的遗传疾病,在美国影响约50,000至100,000人。虹膜控制着眼睛的光线,因此Aniridia患者对光线非常敏感,并遭受各种视力问题。创伤性损伤,白化病和外科手术去除黑色素瘤还有其他可能导致虹膜损坏的原因。
这些人是代表的人益处根据FDA的CustomFlex人工虹膜的批准。
然而,有关人造虹膜植入物的研究指出,当对具有慢性炎症,尺寸异常,未治疗的慢性青光眼,未经治疗的视网膜脱离,异常或受损的血管对iris的iris,Chataract,Chataract,Chataract,Chataract,ChatarAct造成的炎症性慢性青光眼,未经治疗的视网膜脱离,未经治疗的视网膜脱离,由于Rubella Virus和其他Infections和其他Infrections和其他其他Infections和其他其他Infections和其他其他Infections和其他其他Infections和其他Infrections的眼睛,发生了并发症。也不建议孕妇使用该程序。
人们是否会尝试进行植入定制的人造虹膜的程序纯粹是为了改变眼睛的颜色还有待观察。但是,需要医学上需要植入物的患者可能会优先考虑。