美国食品和药物管理局在最近有关萨坦药物的问题中相对安全的血压药物清单。
4月4日，该机构发布了40个血管紧张素II受体阻滞剂，这些受体阻滞剂没有亚硝胺杂质，目的是帮助医疗保健专业人员为患者决定可接受的治疗选择。
去年夏天，FDA召回由于杂质的杂质N-亚硝基二甲胺，许多具有活性成分的药物在产物中发现。从那时起，该机构不断进行调查，并发布了公开声明以进行更新。
虽然清单包含目前只有40种药物，FDA希望在未来几周内增加更多药物。随着该机构完全知道有关其他药物的更多信息，他们将继续进行更多的测试并更新列表。
FDA加班
召回首次宣布时，FDA以一致且彻底的方式做出了回应。他们成立了一支由药剂师，毒理学家，医师，化学家和其他专业人员组成的内部团队。他们还利用了全球监管机构来帮助进行调查。
团队研究了问题的开始方式，如何解决现有问题，如何减轻曝光率以及如何防止将来发生此类事件。
“我们仍然坚定地确保为依靠这些药物的患者降低风险，确保获得安全的ARB或可接受的替代疗法，并确保从美国供应链中删除受影响的药物，” FDA写。
尽管该机构认为他们还有很多事情要做，但他们认为他们正在采取重大步骤来保护患者免受检测到的杂质。
血压药物短缺
这去除药物这对杂质的测试呈阳性，导致短缺。因此，FDA允许在短时间内分配杂质高于中期可接受限制的药物。权衡情况后，FDA调查人员认为，在制造无杂质产品的同时，患者可以使用这些药物至关重要。
FDA期望制药公司在六个月内生产无硝基胺杂质的Losartan。该机构希望向患者保证不服药的危险，例如中风，超过与消耗含有杂质药物的消费有关的低风险。
公共卫生是优先事项
召回可能会让公众震惊，尤其是因为他们期望产品从货架上出现安全，没有杂质。尽管根据FDA调查，风险相对较低，但此问题仍然是不可接受的。
FDA承诺提高标准在药物生产过程中确定和避免遗传毒性杂质。在接下来的几个月中，这将是该机构的强烈重点的一个方面。
