在服用基于大麻的药物Epidiolex后,称为Dravet综合征的罕见且更严重的癫痫症患者的癫痫发作显着降低。
2018年,美国食品药品监督管理局批准了Epidiolex在2岁以上的儿童中治疗Dravet和Lennox-Gastaut综合征的治疗。这是该机构首次批准由纯化的大麻物质以及Dravet综合征的第一种治疗方法。
有希望的结果
第三阶段临床试验的结果表明,每天服用的每公斤体重10毫克的剂量较低,其疗效与20毫克剂量相同。 2017年报纸的新试验的唯一区别出版在新英格兰医学杂志是剂量。
共有199名Dravet综合症儿童接受了注入大麻二醇的药物,一种在大麻中发现的非精神活性化合物。在14周内,20毫克组的癫痫发作减少了47%,抽搐癫痫发作减少了46%。
该小组只有10毫克的Epidiolex的癫痫发作减少了56%,抽搐的癫痫发作减少了49%。安慰剂组的癫痫发作频率下降了30%,而抽搐的癫痫发作下降了27%。
“我个人很惊讶地看到下剂量的这种强大的治疗效果,”说佛罗里达州尼克劳斯儿童医院的合着者伊恩·米勒(Ian Miller)博士。 “副作用在较低剂量下的频率较小,这项研究证明了首先尝试较低剂量的患者以评估疗效和耐受性。”
米勒说,应仔细评估将剂量增加到每公斤10毫克以上每公斤以上,以确保每位患者的有效性和安全性。大麻二酚药物导致食欲不佳,发烧,腹泻和疲劳,约有7%的参与者。
药物耐受性
发现两种CBD的疗效几乎具有相同的功效,但是新研究表明,较低剂量的CBD耐受性更好。但是,一项以色列的研究跟踪了92名儿童和成人不同形式的癫痫发现Epidiolex的好处随着时间的流逝而逐渐变细。
研究人员指出,大约三分之一的患者在平均七个月后经历了药物耐受性。医生需要将剂量提高到30%,以达到相同的癫痫发作效果。
FDA批准意味着所有州的患者都可以合法使用该药物。他们还可以要求药物保险。米勒和他的同事将在12月的美国癫痫协会的年度会议上介绍第三阶段临床试验的细节。