美国食品药品监督管理局已批准VBLOC,这是医学研究公司Enteromedics的迷走神经疗法,该疗法将通过该公司的大师系统进行管理。
该疗法用于治疗患有肥胖症患者的成年患者,而大师系统是FDA在过去10年中批准的首个新型以肥胖症的新型医疗装置。
根据Enteromedics的说法,目前在全世界正在发生的肥胖症流行病治疗肥胖症流行方面的创新非常需要。 Enteromedics的VBLOC迷走神经阻塞疗法看起来地址全世界的需求,因为肥胖症正在为医疗保健的不断增加的成本做出重大贡献。
该疗法涉及人类迷走神经,其任务是对影响消化和胃活动的体内许多过程的调节。迷走神经的功能涉及在人类代谢和胃肠道系统中实现多种机制,包括胃扩张,胃收缩,胃酸释放,胃含量释放到小肠,消化胰腺酶的分泌以及饥饿和饱满度的感觉。
关于迷走神经的早期研究涉及手术去除神经,该神经历史上用于治疗肽溃疡。此类程序的结果通常导致体重减轻和食欲减轻,但是由于身体补偿人体解剖结构的破坏而导致的效果是不可持续的。
Enteromedics设计了VBLOC疗法,能够通过Maestro System间歇性地阻止迷走神经的信号,该系统是一种植入患者的起搏器样装置。该治疗可最大程度地减少迷走神经外科手术的副作用,并消除人体为这种程序所做的补偿。
通过VBLOC治疗的阻塞信号将导致食欲和体重减轻,随着胃部扩张和收缩的减少。该疗法还将通过较低的消化酶分泌减少卡路里的吸收。
通过腹腔镜手术程序将疗法提供的大师系统植入人体中,该手术最少侵入性。然后,该设备是由医生无创编程的,以满足患者的个人健康需求。
由Maestro系统管理的VBLOC疗法允许患者在食物摄入量的任何限制和对生活方式的任何调整的情况下解决肥胖症。
大师系统具有良好的安全记录,并导致了成功且可持续的体重减轻。每天通过该设备接受VBLOC治疗超过12个小时的患者在12个月内达到了超过25%的平均多余体重减轻。
但是,除了设备故障和对设备的过敏反应的可能性外,可能的副作用与任何腹腔镜手术的最小风险相关。