总部位于以色列的药物开发人员Oramed Pharmaceuticals Inc.宣布，其口服胰岛素胶囊的临床试验显示出有希望的结果。
该公司周四表示，ORMD-0801的2A阶段临床试验，它开发的口服胰岛素胶囊已达到安全目标。为期一周的研究涉及2型糖尿病患者，并根据新的美国食品药物管理（FDA）药物方案进行。
“我们对结果非常满意，这些结果尤其是Oramed的平台技术，尤其是我们的口服胰岛素计划，”说Oramed CEO Nadav Kidron。
Oramed并不是唯一一家正在为糖尿病患者注射胰岛素替代品的药品公司。该公司正在与丹麦的Novo Nordisk，英国的葛兰素史克和法国赛诺菲进行比赛，以开发世界上第一种胰岛素药。但是，Oramed显然已经在比赛领先，因为它刚刚宣布了其2A期临床试验的成功，并计划于今年晚些时候启动更大的试验。
基德伦说：“我们今天宣布的结果使我们对在进行更大的试验中成功的机会充满信心。” “根据此类2型糖尿病研究的结果，我们正在准备在今年晚些时候开始一项多中心2B研究。我们也对这种药物对1型糖尿病的潜力感到兴奋，并计划在短期内启动该指示的2A期FDA研究。”
下一个临床试验2B期将运行一年，并涉及150名2型糖尿病患者来测试该药物的有效性。基德隆说，2A试验已经表明该药物有效，但样本量太小，用于FDA的目的。
ORMD-0801针对2型糖尿病早期阶段的个体。 Oramed说，口服可食用的胰岛素药可能会减慢疾病的退化率，并使患者更容易开始早期治疗。该公司还表示，尽管该药无法消除最终对注射的需求，但它至少可能会将其推迟多年。
该公司还必须在药物打入市场之前进行3阶段试验，因此可能需要几年的时间才能获得口服胰岛素药。
