在公司提供的DNA分析测试中，对公司23andMe的健康报告进行了禁令两年后，美国食品药品监督管理局（FDA）逆转了课程，批准了该公司销售测试工具包的销售。尽管批准使23andMe成为第一个直接面向消费者的测试服务，但它带有价格。
虽然该公司现在已获得允许市场销售和出售约36种遗传疾病的套件（其中包括Tay-Sachs，囊性纤维化和镰状细胞贫血），并带有随附的报告，但胜利并不令人惊讶，而且远非滑道胜利。 FDA最终开始批准公司的亵渎早在2015年2月，当它允许23AndMe的Bloom综合征载体状态测试时，36个授予的测试仅为公司要求的250个。
FDA在2013年对23AndMe服务的关闭最初是由于缺乏“营销许可或批准”的原因根据联邦机构。这也部分原因是直接到消费者测试服务或多或少是禁忌，尤其是与结果准确性有关。
根据23AndMe创始人Annie Wojcicki（其前丈夫和公司金融家是Google联合创始人Sergey Brin），FDA BAN对公司的订阅产生了巨大且具有毁灭性的影响，从本质上将其客户减少了一半。
所以，23andme如何赢得FDA的支持？ Wojcicki“从系统内部的工作并说消费者将在该系统中具有所有权和声音”，”纽约时报（New York Times）独家（也许部分是由于它最近涉足药物开发的部分原因）。根据10月21日发布的有关该决定的新闻报表：
“我们投资了将近两年的工作，与监管机构，科学家，医生和顶级产品设计专家一起进行大量用户测试。最重要的是，我们与23andMe客户讨论了如何提高功能，理解和创建工具以改善您的体验。”
再说一次，有一些缺点：23andme将其工具包的价格从99美元提高到199美元；纽约时报报道，远足最有可能是由“药物开发的投资，这可能阻止[23andme]在短期内转移利润。”
有关23andMe服务的更多信息，请查看下面的视频。
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照片：Miki Yoshihito |Flickr
