重點

  • Novavax 表示，美國食品藥物管理局允許其繼續測試已被擱置的 COVID-19 流感和獨立流感疫苗的組合疫苗。
  • 監管機構上個月停止了測試，因為一名患者在註射疫苗後出現了嚴重的不良事件。
  • 該公司表示，進一步的資訊支持了其觀點，即疫苗並未引起問題，現在將盡快恢復研究。

諾瓦瓦克斯 (）週一，該製藥商宣布聯邦監管機構已批准該公司繼續測試其 COVID-19 流感和獨立流感疫苗的組合疫苗後，股價小幅走高。

該公司解釋稱，美國取消了對這些研究的臨床保留，並將允許其“在確定 Novavax 令人滿意地解決了所有臨床保留問題後開始招募計劃中的 3 期試驗。”

FDA 曾上個月的測試收到報告稱，一名參與2 期試驗的患者在2023 年1 月接種疫苗後「自發性報告了運動神經病變的嚴重不良事件(SAE)」。多重資訊。

Novavax 首席醫療官 Robert Walker 博士表示，向 FDA 提供的資訊支持了 FDA 自己的調查結果，即註射並不是罪魁禍首，該公司計劃開始“盡快。”

Novavax 的股價在最近的交易中上漲了 1%，今年迄今已上漲近 90%。

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