今天（3月25日），美國食品藥品監督管理局（3月25日）批准了藥物Yervoy（Ipilimumab），以治療患有晚期，轉移性黑色素瘤的患者，這是皮膚癌最危險的類型。
Yervoy通過阻斷稱為細胞毒性的T淋巴細胞抗原或CTLA-4的分子來起作用，該分子阻礙了人體的免疫系統來抗擊癌細胞。根據FDA報告，Yervoy允許免疫系統識別，靶向和攻擊黑色素瘤腫瘤中的細胞。
後期黑色素瘤FDA的藥物評估與研究中心腫瘤藥物藥品辦公室主任理查德·帕茲德爾（Richard Pazdur）博士在一份聲明中說，這是毀滅性的，沒有一個以前延長患者壽命的治療選擇。 “ Yervoy是FDA批准的第一種療法，以清楚地證明，轉移性黑色素瘤患者通過服用這種療法壽命更長。”
黑色素瘤是死亡的主要原因皮膚病。根據國家癌症研究所的數據，估計在2010年美國診斷出68,130例新型黑色素瘤病例，約有8,700人死於該疾病。
靜脈注射的Yervoy的安全性和有效性是在一項針對676例黑色素瘤患者的一項國際研究中建立的。該研究中的所有患者都停止對其他FDA批准或常用黑色素瘤的治療方法，他們的疾病已經傳播或無法通過手術去除。
患者接受Yervoy加上一種稱為GP100，單獨使用Yervoy或單獨使用疫苗的實驗性腫瘤疫苗。那些接受Yervoy加上疫苗或Yervoy的人平均要居住約10個月，而僅接受實驗疫苗的人平均持續6.5個月。
使用Yervoy的常見副作用包括疲勞，腹瀉，皮疹，內分泌缺乏症（腺體或激素）以及腸道炎症（結腸炎）。在接受Yervoy治療的患者中，有12.9％的患者觀察到嚴重到致命的自身免疫反應。
當發生嚴重的副作用時，會停止Yervoy，並開始使用皮質類固醇。並非所有患者都對此做出回應治療。在某些情況下確實做出反應的患者幾週沒有看到任何改善。
由於與Yervoy相關的異常和嚴重的副作用，該療法通過風險評估和緩解策略批准，以告知醫療保健專業人員這些嚴重的風險。一個藥物還將向患者提供指南，以告知他們有關療法的潛在副作用。
Yervoy由總部位於紐約市的布里斯托爾（Bristol-Myers Squibb）銷售。
傳遞：FDA已批准Yervoy治療最嚴重的皮膚癌後期黑色素瘤。
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