
一項有爭議的研究研究了螯合療法的作用(一種非常規治療)對心髒病的批評再次引起了批評,該療法在著名的雜誌上發表了批評。
研究發現,旨在清除血液中有害重金屬的螯合療法略有降低心血管事件,例如心髒病發作和中風,胸痛的住院治療以及心髒病發作的人的心臟手術。接受螯合療法的研究參與者中有26%經歷了此類事件,而安慰劑組為30%。
該研究以前提出了批評,因為它未能解釋輟學的18%的參與者。但是,在結果的更新版本中,研究人員使用統計方法來說明這一點,並且仍然發現螯合療法降低了心血管事件的風險。
結果可用於指導未來的研究,但“不足以支持螯合療法的常規使用”心髒病發作患者研究人員說。
儘管自去年在美國心臟協會的一次會議上進行了修訂,但專家說,該研究今天(3月26日)在《美國醫學協會雜誌》上發表,仍然存在如此缺陷,以至於其發現本質上是毫無意義的。
Cleveland Clinic Clinic Foundation史蒂芬·尼森(Steven Nissen)博士說,例如,美國國立衛生研究院(NIH)和國家補充醫學中心(NCCAM)(研究贊助商)可以獲得有關患者治療的信息,這些信息可能會偏向結果。此外,一些參與研究的設施已經在實踐螯合療法(一種未經證實的治療方法),這使他們質疑他們進行嚴格的試驗能力。 (一些設施正在使用螯合療法來治療各種疾病,包括自閉症)。
尼森說:“我們的納稅人支付了3,100萬美元進行審判,該試驗做得很差,以至於我們還沒有學到任何東西。”
測試螯合療法
螯合療法已被用作替代醫療,而無需獲得益處。據估計,在2007年,大約有111,000名美國成年人接受了包括心髒病在內的各種疾病的螯合療法。
這項新研究旨在嚴格評估治療的益處和風險。
該療法涉及注入血液中,一種稱為乙二胺四乙酸(EDTA)的化學物質,該化學與重金屬結合。批准治療治療的唯一條件是金屬中毒。
有人說EDTA與動脈斑塊中的鈣結合,並減少或去除斑塊。但是,這不是科學證明的,根據梅奧診所。
該治療可能導致體內鈣的異常低。研究人員說,過去有一些患者在治療後死亡。
在新的研究中,至少有1,708名患有心髒病發作至少六週前的50歲或以上的人被隨機分配,以接受每週的EDTA輸注或安慰劑輸液。
大約4。5年後,螯合組的222名患者經歷了心血管事件,而安慰劑組為261例。但是在研究結束之前,有311名患者輟學了。
與安慰劑相比,該療法相對安全,但專家指出,該治療是在非常受控的環境中給予的,其中經常監測患者的潛在並發症。
NIH的國家心臟,肺部和血液研究所(NHLBI)主任加里·H·吉本斯(Gary H. Gibbons)博士在一份聲明中說:“這項研究闡明了以前未經測試的科學爭議。” Gibbons說:“現在,我們對該療法的安全性和有效性更多地了解了研究。需要進一步的研究以充分了解這些結果,然後才能將這種治療方法應用於心髒病發作患者的常規臨床護理。”
學習批評
儘管研究中的醫生和患者尚不知道患者接受了哪些患者接受治療並接受了安慰劑(一種稱為“盲目”的方法),但NIH和NCCAM被允許知道此信息。在研究中實施了約束力,部分是為了防止研究人員自己的偏見影響結果。
Nissen說,由於NIH和NCAAM將成員送到了分析研究數據的會議上,因此有可能將偏見引入研究中。
尼森說:“ NIH的這種行為令人髮指,這是不可接受的。”
Nissen說,此外,研究中發生的大多數心血管事件都不是所謂的“硬終點”或客觀可測量的事件,例如死亡和心髒病發作。相反,它們是“柔和”的終點,包括胸痛Nissen說,對架安裝等心臟程序的需求在是否有必要方面更為主觀。
紐約Lenox Hill醫院的預防性心髒病專家Suzanne Steinbaum博士同意,Nissen強調的缺陷是不幸的。
Steinbaum說:“在這樣的研究中,您要確保每個T都交叉,並且我被點綴著,因為它是如此有爭議。”
由於質疑結果的可信度,“很難真正理解這意味著什麼,這令人沮喪。”
該研究在發表之前接受了廣泛的審查。
JAMA和同事的主編Howard Bauchner博士在一份社論中說:“這些證據和信息應有助於勸阻負責任的從業人員為冠狀動脈疾病患者提供或建議螯合治療。”
鑑於圍繞當前研究的爭議以及缺乏明確的發現,關於該主題的研究的未來尚不清楚。尼森說,他估計進行一項足夠大的研究以回答這個問題將花費1億美元或更多。
尼森說:“坦率地說,我看不到任何實體(政府或私人)可能會資助這樣的實驗。”
傳遞:螯合療法不應常規用作心髒病的治療方法。
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